深圳招聘

【任职要求】：

1）大专以上学历，生物医学工程、生物技术、免疫学等专业背景；

2） 1年及以上医疗器械质量体系相关工作经验；

3）熟悉ISO13485、GMP质量管理体系，具有独立起草体系文件的能力；

4）有内审员资格证书、检验师证，有应对NMPA、CE、FDA、国内飞行检查及体系核查工作经历优先；

5） 责任心强，工作细心、严谨，有担当，具有良好的沟通能力和协调能力。

【岗位职责】：

1） 协助部门领导或管理者代表建立和完善公司质量管理体系，并负责公司质量管理体系的推进、实施与管理；

2） 质量方针、体系流程、部门制度的完善和维护，协助相关部门开展ISO13485质量体系体系的推行，并监督实施；

3） 关注医疗器械质量管理相关法规、标准的更新，并及时协调相关流程制度进行调整，实施法规培训，以满足法规、标准要求；

4）协助组织实施公司内部审核及管理评审工作；

5） 对内部人员进行质量体系相关知识培训；

6）协助管理者代表组织各部门迎接各种外部审核工作，并组织审核不符合项的整改与验证；

7）协助产品注册文件编写、推进国内外医疗器械注册工作；

8） 代表质量管理部参加外部各种与质量管理有关的会议、论坛、培训等活动。

【工作时间】：

上午9：00-12：00   下午13：30-18：00， 7.5H/天。

【福利待遇】：

1) 薪资面谈（基本工资+绩效奖金+项目奖金等）；

2) 入职即购买五险一金；

3)提供公寓式员工宿舍；

4) 带薪年假、生日会福利、节假日福利、优秀员工奖金/奖品、员工下午茶、活动聚餐、团建旅游等。

深圳市蔚景生物科技有限公司，主要从事体外诊断试剂及配套设备的研发、生产与销售，并提供专业售后技术服务。公司主要产品为血清胃功能检测试剂；流式细胞术检测试剂等。公司现已建成1000m2研发生产厂房，拥有大量研发生产检测高新仪器。公司研发团队实力雄厚，核心研发团队成均来自行业优秀标杆企业。公司致力于建设科学的研发体系，打造规范化平台，生产高质量的诊断试剂，从而提高诊断行业的专业化和满足临床需求。