深圳招聘

职位描述：
1、收集整理国家药监局颁布最新法律法规，指导原则等监管文件。2、组织编写新药注册相关技术文档、临床资料及其他相关GMP申报文件资料。3、与CRO沟通协调，保证生物医药项目顺利按计划推进4、文件控制体系的建立与维护5、配合质量部门完成管理规程，制度表单等文件的起草、审批、分发、更新及回收等文控过程。6、与各级药监局、技术审评中心、药检所等机构保持畅通的沟通渠道。
 
任职要求：
1、本科以上学历，药学相关专业；2、有1-3年制药公司注册或合规部门相关岗位经验，有一类新药临床试验及产品注册申报实操经验；3、文字撰写能力强，要求有较强的英文读写能力；4、性格活泼开朗，沟通能力强，做事严谨认真，有较强的团队协作性。

深圳市海滨制药有限公司是国家大二型制药工业企业，现为健康元药业集团股份有限公司的全资子公司。
    公司拥有成熟的抗生素系列及其它各类产品，雄厚的科研开发生产能力和先进的生产检测设施，可生产经营化学药品原料各种制剂、生物制品、抗肿瘤药品、心血管药品、中成药等，拥有年产70吨半合成原料的合成车间，年产9000万支的粉针生产线，和年产2亿片剂，3亿胶囊的制剂车间，并通过了GMP认证。