深圳招聘

1、相关专业本科以上学历，英语读写熟练；

2、三年以上本岗位工作经验，具有独立完成医疗器械产品注册经验者优先；

3、熟悉医疗器械相关法规、通用标准，熟悉各类型产品注册流程；

4、具有独立编写医疗器械注册申报材料的功底，文字组织能力强；

5、沟通能力良好，抗压能力强；

6、具有良好的团队协作精神和分享精神。

欧必美集团在全球市场合规领域深耕十余年，创始团队最早组建于本世纪初，旗下公司有：上海梯佑福信息技术有限公司、ABMED SERVICE INC（美国公司，主营FDA等项目）、欧必美（上海）医疗技术有限公司总公司及北京分公司、阿布德（深圳）医疗技术有限公司、医恩（厦门）医疗技术有限公司、揽辉（上海）检测技术有限公司等。

公司以“让全球市场合规更便捷”为使命，主要为各类产品生产企业提供专业、便捷的全球市场合规咨询和培训服务，帮助企业快速建立标准化体系。公司拥有丰富的体系培训经验，包括体系建立、完善、整合、提升等。

主要服务项目有国内医疗器械注册、体系考核、GMP、GSP体系建立、欧盟CE ISO13485+CE技术咨询服务、欧盟注册、FSC自由销售证明、美国FDA510K注册工作、日本J-GMP体系建立及应对审核、加拿大CMDCAS体系的建立及加拿大HC注册、巴西ANVISA体系，澳大利亚TGA注册、以及医用包材ISO 15378体系等服务项目；提供医疗器械单一审核程序MDSAP技术服务，澳大利亚、巴西、加拿大、美国、日本法规要求，通过MDSAP能够节省法规审核资源减少或免除企业过多的法规审核，一站式服务满足不同国家监管机构要求，竭诚为广大客户提供专业的技术咨询服务。

我集团凭着先进的人才理念和雄厚的经济实力，汇聚了大批的优秀人才和咨询师，由业内认可的资深技术专家、具有丰富咨询经验和医疗企业专业知识的人员竭诚为您服务。