QA工程师
深圳市光与生物科技有限公司
- 公司规模：少于50人
- 公司性质：民营公司
- 公司行业：医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期：2021-01-05
- 工作地点：深圳-南山区
- 招聘人数：1人
- 工作经验：2年经验
- 学历要求：本科
- 职位月薪：0.8-1.4万/月
- 职位类别：体系工程师
职位描述
岗位职责
1. 负责对产品批生产记录审核与评价；
2. 组织完善生产的质量管理体系并对该体系进行监控，确保其有效运作；
3. 对公司质量体系文件管理工作和生产关键过程检查工作进行监督检查，审核.检查原始记录；
4. 按管理和操作规程进行偏差调查.变更控制等质量管理活动的组织与管理工作；
5. 负责公司质量体系的自检工作，制订自检计划并协调成立自检小组及时完成自检工作和报告；
6. 负责公司生产设备.检验仪器.仪表的计量校验管理工作和对外联络；
7. 负责与销售部门联系,及时了解客户对公司产品质量的反馈意见；
8. 负责制订公司培训主计划并实施，包括质量体系基本知识.生产工作卫生习惯，以及岗位操作等教育培训；
9. 负责产品年度质量回顾.产品的可追溯性方案的设计及报告单整理；
10. 负责进行公司质量体系运行过程中的数据收集与整理分析。
11. 完成上级布置的其他事宜。
岗位要求
1.遵纪守法，具有良好职业道德素质且无不良从业记录。
2.熟悉并能正确执行国家相关法律.法规.规章，经过医疗器械相关法规.标准等方面的培训。
3.具有YY/T 0287（ISO 13485）或GB/T19001 （ISO9001）内审员证书，或接受过同等水平的系统化的质量管理体系知识培训。
4.熟悉医疗器械生产质量管理工作，具备指导或监督本企业各部门按规定实施《医疗器械生产质量管理规范》的专业技能和解决实际问题的能力。
5.有参与医疗器械产品研发过程经验或者注册经验的优先。
6.具有良好的组织.沟通和协调能力。
7.具有医药相关专业大学本科或以上学历。
公司介绍
光与生物是一家在精准医疗领域，依托单分子检测等精准检测技术，为疾病发现、治疗及药物研发全过程提供产品及解决方案的技术公司。致力于在诊断中更早发现疾病，及时干预；在治疗中精准监测，提高疗效；在药物研发中精准检测，降低成本。
公司首席科学顾问金大勇教授(***领军人才，获澳大利亚科学***荣誉尤里卡奖、科学院工程科学奖和澳大利亚总理奖。发表SCI高水平论文200余篇，其中Nature及子刊21篇，授权国际专利6项）认为纳米尺度是生物分子运转的基础层次，也是疾病发源的尺度。金教授寄希望于用超高亮度稀土材料和先进的单颗粒检测技术（在2020年3月的《Nature》杂志上,诺贝尔奖获得者朱棣文教授和金教授合作对该领域进行了总结和展望）为全球医药界提供纳米尺度的精准检测平台，开发更方便，更准确的精准检测技术，造福人类健康。
公司创始人何皓博士师承金教授，于2019年10月归国创立光与生物，将该技术进行产业转换，赋能精准医疗。
光与生物公司使命与愿景：
公司的愿景：成为精准医疗领域检测解决方案首选提供商。
公司的使命：赋能精准医疗，造福人类健康。
公司的传播语：用光点亮生命。
公司首席科学顾问金大勇教授(***领军人才，获澳大利亚科学***荣誉尤里卡奖、科学院工程科学奖和澳大利亚总理奖。发表SCI高水平论文200余篇，其中Nature及子刊21篇，授权国际专利6项）认为纳米尺度是生物分子运转的基础层次，也是疾病发源的尺度。金教授寄希望于用超高亮度稀土材料和先进的单颗粒检测技术（在2020年3月的《Nature》杂志上,诺贝尔奖获得者朱棣文教授和金教授合作对该领域进行了总结和展望）为全球医药界提供纳米尺度的精准检测平台，开发更方便，更准确的精准检测技术，造福人类健康。
公司创始人何皓博士师承金教授，于2019年10月归国创立光与生物，将该技术进行产业转换，赋能精准医疗。
光与生物公司使命与愿景：
公司的愿景：成为精准医疗领域检测解决方案首选提供商。
公司的使命：赋能精准医疗，造福人类健康。
公司的传播语：用光点亮生命。
联系方式
- 公司地址：地址：span高新路11号研祥智谷研发楼19楼