QA工程师
深圳硅基仿生科技有限公司
- 公司规模：150-500人
- 公司性质：民营公司
- 公司行业：医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期：2020-12-26
- 工作地点：深圳-宝安区
- 招聘人数：1人
- 工作经验：5-7年经验
- 学历要求：本科
- 职位月薪：1.5-2万/月
- 职位类别：体系工程师
职位描述
a) 协助推行和维护公司质量管理体系，编制部门相关的程序文件、管理文件，确保符合生产质量管理规范的要求;
b) 负责协助各部门质量体系工作的开展并监督实施情况，负责公司内外部审核发生的纠正预防措施的落实和跟进实施;
c) 协助编制公司管理评审和内审的相关工具表格并按计划组织内审工作；
d) 督促和指导公司各部门贯彻执行质量体系文件,并检查其执行情况;
e) 负责对公司质量管理体系宣导,及组织相应培训;
f) 协助供应链部完成供应商的评审和合格供应商的评定;
g) 协助风险管理小组完成产品的风险管理活动;
h) 完成上级领导安排的其他任务;
b) 负责协助各部门质量体系工作的开展并监督实施情况，负责公司内外部审核发生的纠正预防措施的落实和跟进实施;
c) 协助编制公司管理评审和内审的相关工具表格并按计划组织内审工作；
d) 督促和指导公司各部门贯彻执行质量体系文件,并检查其执行情况;
e) 负责对公司质量管理体系宣导,及组织相应培训;
f) 协助供应链部完成供应商的评审和合格供应商的评定;
g) 协助风险管理小组完成产品的风险管理活动;
h) 完成上级领导安排的其他任务;
岗位要求
a) 熟悉ISO13485医疗器械质量管理体系标准的要求，具有较强的质量体系思维逻辑。
b) 熟悉医疗器械相关标准及法律法规要求；具有丰富的医疗器械质量体系审查经验，熟悉常见的不合格项及相应的纠正预防措施；
c) 具备独立进行质量体系策划、认证/审核、运行、维护、建设经验/能力；
d) 文字表达能力强，能够独立编写质量体系文件；
e) 具备良好培训能力，能够主导体系相关培训工作；
b) 熟悉医疗器械相关标准及法律法规要求；具有丰富的医疗器械质量体系审查经验，熟悉常见的不合格项及相应的纠正预防措施；
c) 具备独立进行质量体系策划、认证/审核、运行、维护、建设经验/能力；
d) 文字表达能力强，能够独立编写质量体系文件；
e) 具备良好培训能力，能够主导体系相关培训工作；
公司介绍
深圳硅基仿生科技有限公司是中国领先的高端医疗器械企业，致力于通过不断革新底层医疗技术，集成跨界知识经验，开发创新医疗产品，从而以最可及的成本和最优质的服务造福大众健康。
我们把优秀的循证医学专家经验和最先进的科技相结合。以人为本注重产品质量和用户体验是我们的核心价值。我们的使命是帮助人们长期维护健康、及早检测诊断和干预疾病、康复或减缓疾病进展、降低痛苦、延长寿命，同时推动人们在维护健康、战胜疾病方面的认知和教育。
公司团队人员共计120人以上，其中研发团队占比50%以上，由多学科复合型人才组成，汇聚了集成电路芯片设计、MEMS、材料、光学、结构、生物化学、图像处理、机器学习、大数据挖掘、IT、临床医学、公共卫生等专业领域的海内外顶尖人才。截止2020年底，已申请专利191余项，其中发明专利135项，PCT 5，项授权发明专利54项，软著54篇。
公司现有人工视网膜神经刺激器、动态连续血糖监测、人工智能医学影像辅助诊断、超小型自动巡航胶囊胃镜等多条产品线，惠及上亿糖尿病、心血管疾病、致盲性眼病、胃癌高风险的患者人群，也帮助到罕见病的患者们。
我们把优秀的循证医学专家经验和最先进的科技相结合。以人为本注重产品质量和用户体验是我们的核心价值。我们的使命是帮助人们长期维护健康、及早检测诊断和干预疾病、康复或减缓疾病进展、降低痛苦、延长寿命，同时推动人们在维护健康、战胜疾病方面的认知和教育。
公司团队人员共计120人以上，其中研发团队占比50%以上，由多学科复合型人才组成，汇聚了集成电路芯片设计、MEMS、材料、光学、结构、生物化学、图像处理、机器学习、大数据挖掘、IT、临床医学、公共卫生等专业领域的海内外顶尖人才。截止2020年底，已申请专利191余项，其中发明专利135项，PCT 5，项授权发明专利54项，软著54篇。
公司现有人工视网膜神经刺激器、动态连续血糖监测、人工智能医学影像辅助诊断、超小型自动巡航胶囊胃镜等多条产品线，惠及上亿糖尿病、心血管疾病、致盲性眼病、胃癌高风险的患者人群，也帮助到罕见病的患者们。
联系方式
- 公司地址：地址：span庭威工业园3-A栋9楼