深圳招聘

1. 至少1年药企注册、质量保证或研发相关工作经验，可接受优秀毕业生；

2. 了解欧洲、美国和中国注册法规和流程，熟悉CTD格式资料编写；

3. 良好沟通和执行能力，具备一定抗压能力；

4. 本科及以上学历，药学相关专业；

5. 英语4级，笔译能力强，听说流利优限考虑。

岗位职责：

1. 负责所辖注册业务的药政资料搜集、编写上报；

2. 负责所辖注册业务的进度跟踪，针对药监局的审评意见，及时作出回复计划，编写回复资料和上报；

3. 组织或参加GMP审计过程的翻译工作；

4.能够独立解决注册过程中问题，能与相关部门、境外合作方和药监局进行有效沟通。

海普瑞于1998年成立于深圳，是A+H股上市的跨国运营制药企业，主要业务覆盖肝素全产业链、生物大分子CDMO和创新药物的投资、开发及商业化。三大版块业务相互协同，以临床未满足需求为驱动，致力于为全球患者提供高质量的安全有效药物和服务，护佑健康。