深圳招聘

2、配合研发技术人员及质量体系人员编制整理注册材料，完善注册流程所需各类信息，把握关键的产品技术指标，在产品研发阶段进行产品标准适用的导入。

3、负责对外的注册相关政府事务沟通，沟通必要的技术指标标准，建立和维护公司跟药监局的关系。

4、负责新颁布的法规内部流程转化，提高全员法规意识。

5、完成上级安排的其他工作。

岗位要求:

1、 专科以上学历，医学检验、生物工程等相关专业优先。

2、 从事注册1年以上，有完整的二三类体外诊断试剂的注册流程经验；熟悉体外诊断试剂注册相关法规和体系考核要求; 有申请过创新医疗器械的经验优先。

3、有清晰的逻辑思维能力、强大的沟通能力、语言表达能力，有责任心，性格外向，工作踏实、客观公正，乐于与他人合作。

4、有一定的英语基础，能够阅读相关的英文技术资料和文献。

深圳市华启生物科技有限公司，其创始团队来自于美国基因检测商业应用十分成功的上市公司或初创公司，拥有美国总共超过三十年基因检测商业应用前沿的研发经验，致力于研究开发适合中国病人群的基因检测临床应用，覆盖癌症和其它重症，为医生和病人提供有临床作为的体检，例如手术后是否化疗放疗，癌症复发或扩散的风险分析；靶向药物选择，用药效果评估，病情跟踪；癌症免疫治疗的人群筛选等个人化精准医疗技术；高风险病人群的癌症早期预警，癌症诊断；还有为中国即将来临的大规模创新药物的研发，提供临床研究的病？精准注册服务。

      我公司是一家新兴的创业公司，正处于高速发展阶段，可以给员工充分的发展空间，愿优秀的人才加盟，与公司一起快速成长，共创美好未来。