深圳招聘

1. 医疗器械产品注册的咨询辅导；

2. 根据客户需求进行有效沟通并提供专业的咨询服务；

3. 负责撰写医疗器械产品技术文件（产品标准/产品说明书/产品性能自测报告/产品技术报告/产品风险管理报告等），并保证文件的高质量；

4.负责对客户进行指导，并提出合理的建议和报告；

5. 对公司市场部提供必需的技术支持；

6. 了解医疗器械市场和产品动向，负责相关产品的调研、技术与知识的更新和反馈；

7. 负责执行公司指定的咨询项目，确保与公司内各部门的有效沟通，确保项目的顺利进行。

基本条件：

1. 本科以上学历，医疗器械、生物医学工程或电子、化学等相关专业尤佳；

2. 二年以上有源医疗器械产品注册、制造或开发、设计工作经验；

3. 熟悉有源类医疗器械产品；熟悉有源医疗器械相关产品标准如IEC60601（9706）、ISO13485 （YYT0287）、ISO14971、ISO16993及医疗器械行业其他相关标准；

4.熟悉医疗器械生产/经营企业法律法规、医疗器械产品注册流程及产品注册资料的编写与申报

5. 良好的学习能力，能承受一定的工作压力；

   深圳市泰达企业管理顾问有限公司创建于2010年，是泰达惠旗下一家分公司，公司旗下的主要业务为验厂咨询以及医疗器械。
  泰达惠集团的业务目前主要涵盖了验厂咨询辅导、认证咨询、企业审核、LED玩具及无线控制方案、大型演出/娱乐活动策划执行、政府补贴申请、以及医疗器械全球注册咨询、医疗器械临床试验、医疗器械工厂审核、医疗器械质量管理体系（ISO13485/GMP）、医疗器械法规培训和测试代理服务为一体的专业技术咨询服务公司，经过近10年的沉淀和与发展，建立了全方位完整的验厂咨询服务，以及为世界各国提供专业的的药品、医疗器械、药品包装材料和医疗器械包装材料企业提供全球合规策略、上市准入申请、质量管理等咨询和培训服务。集团下辖有深圳市泰达企业顾问管理有限公司、深圳市博思科技术服务有限公司、深圳市前沿技术服务有限公司、深圳市文博通企业管理顾问有限公司、惠州市安佳企业管理咨询有限公司、潮州市鸿发企业管理咨询有限公司、深圳市星视拓科技有限公司、惠州市碧海环境科技有限公司、越南泰达商务咨询有限公司等9家分公司。
    截止2020年，公司相继在深圳、杭州、潮州、惠州、越南北宁都建立了相关服务网点，集团拥有众多专业的咨询服务老师，先后成功辅导近8000家企业通过各种审核，客户遍及华南、华东、华北等地区，涉及行业包括：纺织、服装、服饰、家纺、箱包、鞋业、皮具、玩具、礼品、纸品、木制品、食品、陶瓷及塑胶制品、工艺品、模具、不锈钢、五金、电子、电器、线路板、印刷等。公司以精湛的专业水平，高度的敬业精神，高效率地帮助客户建立最优化、最简化、最有效的管理体系，致力打造全球***的咨询服务公司。