深圳招聘

岗位职责：

1.负责新药研发项目的质量研究工作，并协助建立相应的质量标准；

2.负责新药研发日常的相关分析检测工作；

3.协助项目的申报，负责质量标准的复核和原始记录的检查；

4.记录和整理试验的原始记录及相关文件，保证其真实性和完整性；

5.协助分析相关申报资料的整理工作，对申报资料，图谱，原始记录等进行真实性，完整性，准确性检查和审核，撰写药物分析方面的申报资料；

6.协助建立分析仪器的使用制度及相应的维护工作。

任职要求：

1.药学、药物分析相关专业全日制本科及以上学历，2年以上药物分析工作经验；

2.熟悉原料药、口服制剂的质量研究工作，有独立完成分析项目的能力，包括分析方法开发、分析方法验证、稳定性研究等。

3.熟悉质量研究的各个环节，了解药品研发注册的相关政策和法规，完成CTD申报资料的撰写；

4.熟悉常见的分析仪器的使用，包括液相色谱、气相色谱、紫外光谱等；

5.有较强分析专业知识和良好的英语读写能力，能独立查阅、翻译相关英文专业文献资料；

6.责任心强，有团队精神，具有良好的沟通和协调能力。

公司福利：入职即买五险一金、有薪年假，周末双休、绩效奖励，系统培训，能力突出者可在美国研发中心进修培训，一经入用无后顾之忧。

具体***

       深圳市瑞华制药技术有限公司（以下简称：瑞华制药）成立于2016年5月，是一家由多名在国际医药公司深耕20余年的医药研发资深首席专家联合创办，以自主研发改良型新药、全球首仿药物等高端制剂为核心，拥有尖端制剂释放技术、质量管理流程、智能化工业生产技术，立足中美，面向全球，具有国际领先的高端研发和生产技术的新型制药公司。
       瑞华制药总部设在深圳，下设美国、中国香港子公司，并在北京设立了政策研究办事处。海外研发中心于2017年5月在美国佛罗里达州珊瑚泉市建成并投入使用，中国研发中心于2019年3月在深圳光明区投入使用。研发中心均按照美国FDA及中国NMPA标准，国际化的GMP、GLP体系进行建造，现已建成基于300多例药物制剂研发，200多个ANDA的研发处方及工艺，2000个以上临床试验数据的数据库和缓控释制剂释放技术平台。
      凭借处于国际领先水平的药物释放技术优势，瑞华制药的药物释放技术平台应用涵盖了固体、液体、贴剂、半固体（Semi-Solid 包括膏体）及喷雾五种广泛使用的药物形态，涵括传统剂型及创新剂型，产品主要聚焦于高端缓控释制剂、全球首仿及改良型新药三大类，涵盖糖尿病类、心脑血管疾病类、精神性疾病类、神经退行性疾病类，抗恶性肿瘤类等国家“十三五规划”重点推进发展的领域，并且在儿童用药及罕见病用药、植物萃取、精神类用药领域也有深入的研究，更突破释放技术以传统化学原料药成分为主，延展到天然植物、生物制药成分等领域。现已拥有数个由美国FDA批准的产品，含两个美国首仿产品及一个原研品牌产品，后续自主研发产品将陆续申报及上市销售。
      目前，瑞华制药已经按照国际行业要求，形成了高度标准自动化和智能化的项目管理流程。结合药学领域多年积累的制剂、生产及临床数据，建立数据库模型，将研发流程自动化、标准化，并综合运用不同的平台技术，突破专利和技术壁垒，缩短产品开发时间，降低研发投资和生产成本，提高药品研发成功率，抢占市场先机。同时，凭借高端生产技术优势，突破传统的固体制剂制造工艺，建立“连续化生产”生产线，实现智能环保的高端制造。
       在承担自主研发、中美申报的高端缓控释制剂项目的同时，瑞华制药已与多家海内外上市药企或集团公司建立了长久、稳固的战略合作伙伴关系，联合研发全球首仿及改良型新药等国际化制剂项目。基于差异化的市场竞争环境，针对不同合作伙伴的定制需求，瑞华制药制定不同的研发方案及销售策略，具备在中国产业化并向全球主要市场销售的巨大潜力。
       未来，在国内外医药行业发展的广阔前景下，瑞华制药将继续秉持严谨科学的研发理念，紧握医药行业发展脉搏，加大研发创新投入力度，力争成为世界一流、行业领先的国际化高端药物释放技术公司，助力国际医药行业的发展。