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药学制剂研发工程师

深圳市瑞华制药技术有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗/护理/卫生

职位信息

  • 发布日期:2021-01-11
  • 工作地点:深圳-光明新区
  • 招聘人数:3人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语良好
  • 职位月薪:1-2万/月
  • 职位类别:医药技术研发人员  医药技术研发管理人员

职位描述

岗位职责:

1.根据部门分配的任务,协助主管完成各类课题申报并立项;

2.会同团队完成制剂工艺的处方筛选、设计,独立开展和完成实验工作

3.会同团队完成制剂工艺进行中试放大和商业化生产

4.完成实验原始记录整理、汇总、核查数据;提交完成规范的研究报告。

5.会同团队完成申报所需的CTD格式的制剂药学研究资料及CFDA研制、生产现场核查;


任职要求:

1.药物制剂或药学相关专业,本科以上学历

2.2年以上制剂研发或制剂生产技术工艺优化工作经验;其中,5年以上相关工作经验且具备2年以上项目负责人经历,能独立承担科研项目,具有独立制定试验方案及解决问题的能力,有缓控释固体制剂产品经验者优先

3.熟悉固体制剂生产设备操作原理,能够进行制剂工艺中试放大和生产

4.熟悉相关实验室仪器设备的使用,能够进行日常维护;

5.具有良好的英语听说读写能力,能够查阅中外文献,撰写制剂研究方案,书写原始记录,撰写申报资料

6.具有良好的个人品质、团队合作精神及沟通能力。


公司福利:入职即买五险一金,有薪年假,周末双休,绩效奖励,系统培训,能力突出者可在美国研发中心进修培训,一经入用无后顾之忧。

公司介绍

       深圳市瑞华制药技术有限公司(以下简称:瑞华制药)成立于2016年5月,是一家由多名在国际医药公司深耕20余年的医药研发资深首席专家联合创办,以自主研发改良型新药、全球首仿药物等高端制剂为核心,拥有尖端制剂释放技术、质量管理流程、智能化工业生产技术,立足中美,面向全球,具有国际领先的高端研发和生产技术的新型制药公司。
       瑞华制药总部设在深圳,下设美国、中国香港子公司,并在北京设立了政策研究办事处。海外研发中心于2017年5月在美国佛罗里达州珊瑚泉市建成并投入使用,中国研发中心于2019年3月在深圳光明区投入使用。研发中心均按照美国FDA及中国NMPA标准,国际化的GMP、GLP体系进行建造,现已建成基于300多例药物制剂研发,200多个ANDA的研发处方及工艺,2000个以上临床试验数据的数据库和缓控释制剂释放技术平台。
      凭借处于国际领先水平的药物释放技术优势,瑞华制药的药物释放技术平台应用涵盖了固体、液体、贴剂、半固体(Semi-Solid 包括膏体)及喷雾五种广泛使用的药物形态,涵括传统剂型及创新剂型,产品主要聚焦于高端缓控释制剂、全球首仿及改良型新药三大类,涵盖糖尿病类、心脑血管疾病类、精神性疾病类、神经退行性疾病类,抗恶性肿瘤类等国家“十三五规划”重点推进发展的领域,并且在儿童用药及罕见病用药、植物萃取、精神类用药领域也有深入的研究,更突破释放技术以传统化学原料药成分为主,延展到天然植物、生物制药成分等领域。现已拥有数个由美国FDA批准的产品,含两个美国首仿产品及一个原研品牌产品,后续自主研发产品将陆续申报及上市销售。
      目前,瑞华制药已经按照国际行业要求,形成了高度标准自动化和智能化的项目管理流程。结合药学领域多年积累的制剂、生产及临床数据,建立数据库模型,将研发流程自动化、标准化,并综合运用不同的平台技术,突破专利和技术壁垒,缩短产品开发时间,降低研发投资和生产成本,提高药品研发成功率,抢占市场先机。同时,凭借高端生产技术优势,突破传统的固体制剂制造工艺,建立“连续化生产”生产线,实现智能环保的高端制造。
       在承担自主研发、中美申报的高端缓控释制剂项目的同时,瑞华制药已与多家海内外上市药企或集团公司建立了长久、稳固的战略合作伙伴关系,联合研发全球首仿及改良型新药等国际化制剂项目。基于差异化的市场竞争环境,针对不同合作伙伴的定制需求,瑞华制药制定不同的研发方案及销售策略,具备在中国产业化并向全球主要市场销售的巨大潜力。
       未来,在国内外医药行业发展的广阔前景下,瑞华制药将继续秉持严谨科学的研发理念,紧握医药行业发展脉搏,加大研发创新投入力度,力争成为世界一流、行业领先的国际化高端药物释放技术公司,助力国际医药行业的发展。

联系方式

  • 公司地址:地址:span汇通路7号万和科技大厦B栋八楼