深圳招聘

1、按照公司目标，制定申报计划完成所负责产品的国内或际注册工作；

2. 参与公司产品临床策略和注册的制定；

3. 为公司其他职能或技术部门提供法规支持；

4. 关掌握国家政策法规、药品注册政策和药品发展动态，为研发、临床、业务发展部等部门提供法规支持；

5. 跟踪药品注册进度，与药监机构保持良好沟通，建立 政府部门、 CRO CRO各部门之间良好的关系；

任职要求：

1. 具有药学相关专业背景，本科及以上学历；

2. 具有 5 年以上注册经验，熟悉 CFDA 药政法规和药品注册申报流程，有新产品注册经验者优先；

3. 负责过产品注册资料撰写、注册递交、审评跟进等具体工作，熟悉国内药品注册流程和各类申报资料撰写要求；

4. 具有药品注册信息检索和分析调研能力；

 5. 具有强烈的责任心、良好的沟通能力、良好的英语书面与口语表达能力。

工

深圳市海滨制药有限公司是国家大二型制药工业企业，现为健康元药业集团股份有限公司的全资子公司。
    公司拥有成熟的抗生素系列及其它各类产品，雄厚的科研开发生产能力和先进的生产检测设施，可生产经营化学药品原料各种制剂、生物制品、抗肿瘤药品、心血管药品、中成药等，拥有年产70吨半合成原料的合成车间，年产9000万支的粉针生产线，和年产2亿片剂，3亿胶囊的制剂车间，并通过了GMP认证。