深圳招聘

1.负责对接CRO并进行公司新药申报工作，包括新药报批IND和NDA相关资料的准备、整理、内部审核和申报过程中现场核查的协调准备工作；

2.负责公司新药注册资料的拟写、整理和递交申报，跟踪并促进所申报品种的审评进程，就注册过程中出现的问题及时与FDA 、CFDA、CDE等沟通协调，解决审评过程中专家提出的问题；

3.协调组织公司各部门的申报工作；

4. 及时了解国内外新药研究的发展动态和方向，及时把握和了解药事政策及相关产品注册方面的信息及我国相关政策的变化，并同相关部门保持良好的联系。 

任职要求：

1. 药学、生物学及相关专业硕士以上学历、从事药品注册工作三年以上；

2. 熟知FDA和CFDA新药注册相关法规及要求；

3. 熟练FDA和CFDA新药注册申报资料的编写；

4. 具有一定的生物、微生物、药理、药剂多个领域的知识储备，有外用小分子药物申请经验者优先。

5. 有药品研发、调研立项、药品政策事务工作经验，有FDA或CFDA注册申报经验者优先；

6. 具有较强的药品注册信息检索和分析调研能力；

7.必须要有独立完成国内新药注册成功的经验；

8. 具有良好的沟通协调能力。

目前工作地点：南山科技园，预计今年9月搬去宝安福永福宁高新产业园。

我们是谁？
深圳爱米基因科技有限责任公司，致力于运用人体微生态科技，为消费者的健康生活、疾病的临床研究及诊断治疗提供新型解决方案的高科技企业。

近年来企业研发团队和国内外***医院，共同完成了十多项基于肠道微生物核心技术的临床试验，并积累了大量的研发成果，涉及包括糖尿病，肥胖，特异性皮炎，结肠癌，肺癌，类风湿关节炎等疾病。

到目前为止，爱米基因拥有从肠道微生物基因检测，大数据分析，临床试验设计和执行，到新型菌株筛选和商业化应用等一系列核心技术，并处于行业领先地位。

爱米基因创始团队是国内最早从事肠道菌群领域的专业人材，均来自国内***高校和上市企业，并在三年多的时间里搭建了数十人的专业化团队。此外企业目前已完成三轮融资，引进了多元化的战略股东，包括知名风险投资机构，产业基金，科技集团和政府基金等等。

我们在做什么？
我们想让世界更美好，所以选择挑战以下创新事业，如果其中也有你的志向所在，欢迎加入我们，一起#创新，挑战#。

√开发新技术、新产品助力肠胃疾病检测与诊断
√开发高品质、更适合中国人群的益生菌
√开发属于中国人自己的新型益生菌菌株
√用微生态科技帮助每个人实现精准饮食、营养
√ 更早地发现疾病，如糖尿病，肿瘤等
√ 更精准地治疗疾病，如糖尿病，肿瘤等
√ 开发处理数据更快的算法
√ 轻松有趣（图文、音频、视频等）的科普传播

我们想要的小伙伴？
我们的人材理念是“我们以创新者、挑战者为本，实现人材的社会价值。”无论在任何岗位，我们都坚信可以用创新式的思维，技术和产品，解决一个又一个的挑战，从而创造更积极的社会价值。
如果你认同我们的理念和价值观，请给我们彼此一个机会！
加入我们，共同为提高人类的健康寿命而努力，
共享科技健康产业的未来！

我们能给你什么？
企业福利标配
1.与能力相匹配的薪酬，主动给小伙伴加薪的机制；
2.五险一金、双休、法定节假日、年假必须有；
3.季度奖、年终奖、创新奖励，能者多拿；
4.花样团队福利，国内游、国外游等。

平台优势升级
1.稳定上升期的创业平台，既有机会，也有保障；
2.成熟科学的管理体系+人性化的企业价值观；
3.年轻富有活力的团队，平等激励型工作氛围。

虚位以待，欢迎来撩！
公司地址：深圳市南山区科苑路高科技中心R-3栋B座5楼