深圳招聘

工作职责：

1.按公司总体规划建立、实施、维护质量管理体系，确保公司的质量体系得到持续满足ISO 13485、YY/T0287、医疗器械生产质量管理规范的各项要求。

2. 协助管理者代表对质量管理体系内部审核以及管理评审。

3. 负责体系内、外审核中不合格项的整改跟踪、以及效果验证。

4. 有较强的文档编写能力，负责公司的体系文件的建立及日常维护。随时监督各质量活动场所所使用的文件为受控有效的版本，确保质量体系文件的修改和发放处于受控状态。

5. 检查相关部门体系运行的工作，对违反质量管理体系提出CAPA，督促相关部门制定整改措施，并跟踪其结果。

6. 负责对供应商的质量管理体系进行审核，参与供应商管理。

7、跟进与食品药品监督管理部门的沟通协调及项目进度。

8、及时关注并掌握医疗器械注册相关政策和有关医疗器械品种及国家、行业标准的最新动态；

9、负责公司注册相关事项的工作。

10 负责对公司内部人员的体系宣贯、培训工作。

任职要求：

1. 了解三类医疗器械相关国家法规、标准要求，熟悉质量管理体系标准（ISO 13485、YY/T0287)；

2. 熟悉医疗器械行业各项法律法规；

3. 熟悉三类医疗器械注册相关流程，有成功主导注册过三类医疗器械成功案例优先；

4. 具有2年以上相关工作经验，有内审员资格优先；

5. 有较强的沟通能力和协调能力，工作细心负责、积极主动，原则性强，办事干练，有较强的责任心和敬业精神；

6. 能熟练使用Office等办公软件。

深圳市华煜林生物科技有限公司是一家专注于心脑血管高值耗材产品研发的高科技公司，公司有良好的合作团队、创新的管理模式，以及符合法律法规的质量管理体系，为研制高质产品提供了基本保障。
公司将以“通过专业的技术和创新，提供高品质和价值的医疗器械产品与服务，为患者和社会创造价值”为使命，以严谨的科学态度，先进的管理及技术和高素质的团队研制高质量的产品，满足顾客的需求，争取卓越，创建一流的民族企业。通过专业的技术和创新，为患者提供高品质和价值的医疗器械产品，为社会创造价值，为员工提供实现价值的平台。
公司处于高价值医疗器械行业，为每位员工提供充分的发展平台和机会，按国家要求提供五险一金，年终双薪、节假日福利、生活补贴等福利，