医疗器械注册专员
深圳市希尔曼生物技术有限公司
- 公司规模:少于50人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2020-10-14
- 工作地点:深圳-宝安区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:大专
- 语言要求:英语良好
- 职位月薪:6-8千/月
- 职位类别:医疗器械注册 药品注册
职位描述
技能要求:
体外诊断试剂注册,三类注册,二类注册,英语
任职要求:
1:完成公司医疗器械的注册或延续工作,
2:编写并向省食品药品监督管理局提交注册或延续资料,
3:跟进产品抽检及送检进程,完成医疗器械销售备案,
4:医疗器械证书注册或变更,医疗器械进口,
5:法规收集,日常培训、内审,各协会关系维护。
6、制定 、修订、完善相应的程序文件
7、对各种制度体系和标准体系进行整合及培训
8、对整个标准体系进行内部审核、管理评审,进行差距分析与改善
9、联系相应认证机构进行审核后拿证
10、如属医学相关专业且有相关工作经验,中专/中技学历也可以考虑。
公司介绍
深圳市希尔曼生物技术有限公司成立于2017年,注册资金300万,是一家集研发、生产和销售为一体的国内高新产业。公司位于深圳市宝安区宝运达科技信息园内,研发中心和生产面积近达 1000 多平方米,经多几年全体同仁的努力,财务状况良好,经营不断扩大,且公司取得了多项实用新型专利及一项发明专利,公司的主要产品是自主研发的成品培养基系列及抑菌剂立品系列,如一次性使用病毒采样管、一次性使用采样管等,广泛应用于临床医学、公共卫生,食品检验,出入境检验检疫等微生物的快速检测及流感病毒的采样保存等,产品使用方便、快捷、准确,且取得了药监局颁发的医疗器械产品备案证,符合国家标准,同时公司也将取得 CE 和 FDA 的相关产品证书(此项正在办理中,4月中旬下证),此外公司也与多家国内外如上海之江、硕士、赛默飞世尔、Promega 及 ABI 等知名品牌的分子生物学试剂公司合作开发。希尔曼生物追求卓越的产品质量和坚持诚信的原则,秉承“质量***,服务***的理念。发展中的希尔曼致力于研发出更便捷、更优异的快检试剂,更好地服务于社会。公司拥有万级的洁净实验室,并有局部达到百级。为了响应此次新冠疫情,公司购置了一套自动生产设备及辅助设备,生产病毒采样管的能力从原来的每天5000套,增加到每天15000 套,产品快速供应到各个医疗领域,缓解了检测机构对新冠采样的需求,从而为更多疑似病例的检测,从而为医疗领域作一些贡献。
联系方式
- 公司地址:地址:span宝安区西乡街道宝运达物流中心1号厂房8楼