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注册经理/总监

深圳生科原生物股份有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2021-06-03
  • 工作地点:深圳-南山区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:15-35万/年
  • 职位类别:医疗器械注册  药品注册

职位描述

1、本科以上学历,生物学、检验学、药学等相关专业;

2、具有3年以上三类医疗器械注册经验,能独立或带领团队完成三类IVD注册全流程工作。

3、具有3年以上临床试验,并有完整项目临床试验实操经验。

4、性格外向,具有良好的沟通表达谈判能力,善于与临床、监管等单位联络开展工作。

5、具有良好的组织协调、管理能力,能独立开展跨部门间协调工作。

工作职责:
1、负责整个产品项目注册申报、变更/备案等资料及全流程办理。
2、负责部门工作流程建设和优化。
3、负责产品设计、开发文件、技术文档等编写输出。
4、上级领导交办的其他事项。

公司介绍

深圳生科原生物股份有限公司创建于2004年(英文简称“MABSKY”),是中信信诚、招商港湾集团等投资的一家专业从事分子生物和免疫学技术产品研发、生产和销售的国家高新技术企业。
公司位于深圳前海片区,以企业自主研发为核心,并与相关院校、科研单位建立“产、学、研、用”紧密合作关系。采用分子诊断(荧光PCR技术)、免疫诊断技术平台,可广泛应用于医学临床、公共卫生、检验检疫、食品安全、环境监测、农畜水产等领域。
公司已通过国际ISO13485质量管理体系认证,以及国家CFDA体外诊断试剂质量管理体系考核,部分产品已获得欧盟CE认证,拥有符合GMP标准的生产车间和符合GLP标准的先进实验室。生科原立足于“诚信、责任、创新、卓越”的企业经营信念,通过提供优质产品和专业技术服务,为广大客户带来卓越体验。生科原——让检验更简单!

联系方式

  • Email:mabskyhr@126.com
  • 公司地址:地址:span湖北武汉