深圳招聘

1. 按照医疗器械法律法规及相关标准要求，协助公司产品（医疗器械）的国内注册工作，包括：协助整理注册申报资料，跟进注册检验和临床试验等，直至检验合格；

2. 与负责注册的咨询代理机构进行联系沟通，确保注册申报资料的报送、审评和审批顺利进行；实时跟踪产品注册进程，确保按时获得产品注册证；

3. 与负责中介咨询代理机构进行联系沟通，负责产品专利的申请和软著等资料文档的整理；

4. 协助与研发和生产部门配合产品测试、检测等。

5. 协助产品相关文件（产品标准、产品说明书、产品性能自测报告、产品技术报告、产品风险管理报告等），及相关体系文件，并保证文件的高质量。

岗位要求：

1. 大专及以上，理工科或医疗、工程相关专业学历；熟悉二类医疗设备 GMP 和 ISO 13485 体系优先考虑

2. 具备医疗器械产品注册经验，接受过相关医疗器械法规培训；

4. 熟悉并掌握中国医疗器械管理及注册等相关法规及技术指导原则；

5. 熟悉注册申报中的各个环节，具有良好的申报资料撰写能力和对申报资料审核的能力；

6. 具有良好的沟通、协调能力，善于处理客户关系；

7. 具有较强的独立工作能力及团队合作精神，高度的工作热情；

可接受应届实习生！

致美天成科技，成立于2014年，公司核心技术骨干成员源自华为企业，在视频影像行业的产品开发和设计经验，涉及嵌入式图像采集处理器及工业检测、医疗影像等各种图像应用系统。
与国际大品牌的芯片商索尼、松下，德州仪器等均有深度定制合作，产品广泛应用于医疗影像内窥镜显微镜、工业检测、科研军工等领域。
公司总部位于深圳，并在上海和杭州建立研发分部。
强大的研发技术团体，可根据客户需求，支持定制化服务，我们期待与客户的深度合作。