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质量工程师 (职位编号:004)

为泰医疗器械(深圳)有限公司

  • 公司规模:少于50人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2020-11-06
  • 工作地点:深圳-坪山区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1万/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理

职位描述

薪资待遇: 待遇丰厚,面议


主要职责: 负责整个生产过程及产品设计开发过程的监控、相关质量文档的编制; 通过对过程产品的测试、数据分析、控制、参数确认及检验流程改进以提高产品质量同时控制质量成本;根据产品要求建立质量控制计划、检验标准、作业指导书及记录表格;负责安排、跟进测量仪器和设备的计量或校准;负责处理原材料检验发现的质量问题并和供应商进行沟通;客户投诉的质量问题的调查和处理;负责新产品研发过程中的FMEA分析,市场同类产品不良时间收集并分析,根据产品FMEA分析的输出确定产品检验检测点及样品数量;


任职条件: 本科或以上学历,机械、高分子材料或医学相关专业;至少2年以上质量管理工作经验,医疗器械行业优先考虑。


技能要求: 熟悉质量保证和检验的相关原理,熟悉国内外抽样计划标准;动手能力强,能够使用一些基本的检验仪器,一些复杂的检验仪器经培训能够熟练掌握;掌握一定的统计工具,能够用统计工具做基本的数据分析;强烈的质量意识和思维,能够洞悉过程中出现的一些质量问题,并提出可行的改进措施;熟练掌握Office 办公软件; 有责任心,具有良好的沟通和逻辑思维能力,较强的沟通能力和组织协调能力。


优先条件: CET6级或以上良好的英文表达及阅读能力;熟悉质量管理体系和医疗器械法规,熟练掌握ISO13485体系; 熟练运用Minitab等数据分析软件;有从事三类医疗器械产品设计、开发及生产质量管理经验者优先、中共党员、年级成绩优秀(应届毕业生)


公司介绍

公司简介:
为泰医疗器械(深圳)有限公司成立于2019年,坐落在广东省深圳市坪山区雷柏·中城生命科学园第3分园,拥有3000平米现代化厂房及1000平米万级无尘室,是集设计、研发、制造、代工、销售为一体的外商投资企业。
公司致力于神经介入治疗,心内介入治疗及外周血管介入治疗医疗器械等介入治疗相关领域二、三类医疗器械产品领域,符合ISO13485,GMP生产质量体系要求;研发重点致力于解决颈部及颅内血管血栓、慢性全闭塞动脉血管疾病、开口及复杂血管疾病的球囊导管,微导管,血管内钙化病变修饰产品及特殊功能导管等。
公司拥有多元化的管理团队,业界专业的核心研发能力及跨国顾问团队,倡导高效协作,追求卓越管理,凭借技术创新产品,我们正携手国内外顶尖医疗工作者为患者提供更好的治疗解决方案。目前,为泰正逐步建立覆盖中国、日本、亚洲、欧洲、美洲及非洲主要人口大国的专业销售网络和渠道,打造“中国智造,世界领先”的品牌。

联系方式

  • 公司地址:地址:span坑梓街道金沙社区锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第3分园A栋314、316
  • 电话:18938070659