深圳招聘

职责：

1.负责医疗器械产品法规\标准的适时搜集，适用标准和法规的导入分解，公司医疗器械产品生产活动的法规评估；

2. 负责主导医疗器械产品的注册工作；参与国内注册、CE认证等相关工作，包括注册认证资料撰写、制样送检跟进等；

3.负责主导计量产品的型式批准的注册工作；

4. 与检测、审评机构沟通、协调；

5.按法规或标准要求，协助医疗器械质量管理体系的完善；

6. 完成上级临时交待的相关工作。

要求：

1. 生物医学工程、医疗器械或其他相关专业大专或以上学历；

2．熟悉国内一、二类医疗器械产品注册及CE认证流程；熟悉医疗器械行业相关法律法规、政策；

3.熟悉ISO13485或GMP体系要求，有ISO13485-2016内审员证书优先；

4.有一定的英文基础，可以进行简单的英文邮件沟通；

5.至少3年以上医疗器械产品注册经验，有医疗器械咨询机构工作经验者优先考虑。

双佳医疗是国家高新技术企业、医药物资协会副会长单位。自2003年成立以来，始终专注于专业健康体检领域，现阶段已成为一家集医疗健康产品生产制造、智慧医疗信息化平台建设、智能慢病管理解决方案提供、智慧健康管理服务运营一体化的企业，形成了互联网+医疗健康+跨界合作的模式，旨在打造让“医疗更贴近”的大健康生态圈。并于2016年设立全资子公司深圳市优云健康管理科技有限公司。

公司总部设在改革开放之都——深圳，公司总部位于创维创新谷，生产基地位于深圳中运泰科技园，在南山高新技术产业园设有研发中心，在全国主要城市设有多个销售事业部和办事处，并在全国范围内设有售后服务中心，形成了完整的研发、生产、营销和服务网络体系。企业具备医疗生产与经营许可，产品通过了欧盟CE认证、中国食品药品监督管理局CFDA认证、医疗质量体系ISO13485等国际认证。多年来，智能体检机产品一直占据国内体检市场的龙头地位，并在行业中率先研发推出智能健康一体机产品。

目前产品及解决方案广泛应用于医院、体检中心、基层医疗卫生机构、医药行业、养老行业、金融保险行业、企事业单位等机构，拥有超过12000家成功案例，如北京协和医院、中山医院、葵花药业、修正药业、美年大健康、万达集团、中国平安等等，产品及服务广受客户好评。

双佳医疗作为智能健康一体机及智慧健康解决方案的领导者，将进一步致力于让医疗更贴近的使命，为全人类的健康预防与健康生活做出新的贡献。