深圳招聘

岗位职责：

1、负责公司总体ISO9001质量管理体系的构建、贯彻实施、资格认证及持续改进；

2、负责制定质量及流程体系的培训计划，组织安排相关培训；

3、制定管理评审计划，收集并提供管理评审所需资料，编写管理评审报告，协助、协调实施管理评审中的纠正预防措施；

4、制定质量管理内审制度和日常检查方案，审查并挖掘质量隐患，监督整改措施落实；

5、负责制定质量及流程体系的培训计划，组织安排相关培训；

6、统筹与质量、流程相关的跨部门协作；协调第三方或监管部门的质量检查、审核及后续跟踪工作

7、协助总经理领导公司建立、实施和保持质量管理体系；确保质量管理体系得到建立和保持，负责与质量管理体系有关的外联；

8、负责厂区安全管理；总经理安排的其他工作。

任职资格：

1.熟悉ISO13485、GMP等的要求；

2.熟悉医疗器械国际、国家、行业标准；

3.熟悉CFDA、CE、FDA等主要国家地区医疗器械认证和要求；

4.受过ISO9001、ISO13485、FDA、CE、IPC相关标准等方面的培训；

5.持有ISO13485或国内GMP证书；持有管理者代表证书；持有安全主任证书；

6.拥有丰富的体系运行维护经验，以及主导内审和外审经验，大型企业工作经验优先。

教育背景：本科及以上学历

良好的英语听、说、读、写能力

深圳市福瑞诺科技有限公司是一家集研发、生产、销售和服务于一体的医疗电子产品综合应用服务商，上班环境优越，车间有空调，安静舒适。位于松岗街道红星社区得合大厦二楼，公司依托先进的管理模式、强大的研发能力和丰富的海内外资源，精心构建一个国际化产业平台并取得了多项专利认证以及资质认证。公司力求发展，以人为本，为每个员工提供一个优良的发展平台，愿我们共赢！共发展！