深圳招聘

职责描述：

1、负责整理申报资料，确保符合国家法规要求；对所负责项目的深入了解，准确回答官方提问；

2、负责与研发部进行注册申报资料的沟通工作；

3、负责申报项目在CDE按时审评，跟进审评进度；

4、负责申报项目在SFDA处按时审批，取得相应批件,并核对批件的正确性；

5、轮岗负责部门档案管理和物品帐实管理；

6、负责CDE、SFDA、口岸所相关专家的维护；

7、负责申报项目口岸所的检验，检验报告的复核，确保检验报告按时转交至CDE；

8、负责CDE举行的专家审评会的成功进行；

9、协助部门管理制度的监督实施及更新；

10、完成上级指定的其它工作。

任职要求：

1、学历：医药学相关专业大学或以上学历；

2、工作经验：最少有3年医药注册工作经验；

3、个人素质：

a、有良好的沟通应变能力；

b、公关社交能力强；

c、有强烈的进取心和高度的工作热情；

d、能承受工作压力；

4、能力：

a、熟练应用Office办公软件；

b、熟悉药政及国家相关法律法规；

c、良好的团队合作精神，良好的协调能力；

d、优秀的英文能力；

e、良好的语言文字表达能力。

有关澳美制药集团
澳美制药集团自1993年建基于香港至今，在全球拥有超过5,000名专业人才，我们的业务集科研、开发、生产、销售于一身，是全港***规模的GMP认证药品生产企业。多年来，澳美制药集团为全球客户不断带来值得信赖的药品，实践「以精湛科技奉献优质药品，以真诚服务致力人类健康」的使命，不断发展，一丝不苟，精益求精，提供老百姓用得起的进口药。

吸纳全球研发精英
澳美制药集团在多个国家和地区设有办事处、研发中心和生产厂房，超过80%的研发精英拥有硕士或以上的专业学位。我们拥有强大药品开发、研制及市场开拓的能力，专门生产质量卓越的药品。澳美制药集团每年增加研发经费的投入，实施新技术改造，吸纳人才和提供培训，各地的研发中心均配备先进高科技的仪器，并以严谨控制设计流程与质量的QbD理念进行研发，为人类提供高质量的产品。澳美制药集团的香港总部更是香港医院管理局指定的抗生素用药供应本地企业，产品畅销中国香港、中国内地、东南亚、美国、非洲。

推行多元事业发展
澳美制药集团为员工提供全面的在职培训和多元化的事业发展机会，创建了一个开放包容和谐严谨的工作环境，让员工可以根据自己的专长和兴趣,选择不同的发展路线，在不同的发展道路上也可得到相应的认可和回报。澳美制药集团不仅是一个工作的地方，更是一个让您可以学习、成长、实现自己目标与理想的地方，在您加入澳美制药集团的同时，您也加入到拥有1,000多名香港同事及超过4,000名海外同事的大家庭中。在这里，每位员工都能和多元化的人在高度动态的环境下工作，在快速的工作节奏中， 我们期待我们的员工能够以充满活力和敬业的态度奉献自己的***努力，实现公司的使命和愿景，我们诚邀您与我们一同构建未来。