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研发质量工程师(DQA)

深圳唯奥医疗技术有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2021-01-08
  • 工作地点:深圳-龙华区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1万/月
  • 职位类别:医疗器械研发  质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)

职位描述

1、负责研发过程质量控制,编制研发质量控制计划,确保研发过程符合质量管理体系要求及法规要求;

2、产品设计物料测试,开发测试方法或工装并进行测试数据记录并分析;

3、应用设计控制策略和质量工程知识,明确改变新产品开发工作方向:包括客户需求,建立设计输入输出,并设计验证和确认,过程识别和确认,组成资格及风险分析;

4、主动参与产品开发初级阶段,包括架构工程,有竞争力产品和样机测试:识别元件,半成品,成品的品质特性和确认验证标准;

5、确保开发活动满足FDA,QSR,ISO13485等国内国际质量体系要求;

6、在设计和生产过程中,实施预测工程理论方法(DRM:设计,可靠性,可制造性)以配合可靠性和性能分析评价;

7、在设计开发过程中策划完成相关的测试标准和文件,同时实施产品的相关可靠度测试&测试分析。

8、推动研发过程中质量问题的处理和解决,并跟踪措施有效;

9、在产品开发团队中体现体系质量工程师作用;

任职资格:

1、电子信息类,生物医学工程,质量管理,测控,机电、自动化、电子信息类专业;类相关专业,本科以上学历;

22年以上工作经验,质量管理或相关工作经历,优秀应届毕业生也可;

3、熟悉行业标准,在规划设计验证测试方案和验证测试过程有经验,医疗器械硬件开发有关工作技能;

4、熟悉数模相关原理知识,能独立开发测试工装;

5、会使用EDA软件,英语阅读能力良好


公司介绍

唯奥医疗技术有限公司成立于2013年,是一家集研发、生产、销售为一体的高科技医疗企业,专注于微创外科医疗领域的新技术、新应用,为目标客户带来全新的临床工具,用开阔的视野理解客户的整体需求,***化提供能满足客户需求的全套解决方案。
目前,公司的低温等离子产品涉及耳鼻咽喉头颈外科、脊柱外科、疼痛科等科室,产品在全国市场均有广泛应用,受到临床医生的广泛好评。唯奥医疗与国内多家教学医院建立合作关系,以基础研究和临床验证作为产品有效性、安全性、科学性的依据。强大的研发团队,专业的研发实验室、标准的生产车间、临床培训合作医院,保证了唯奥医疗产品的前瞻性、创新性,已形成产、学、研、销一条龙的发展模式,持续不断的推出微创医疗新产品。
唯奥医疗设有研发部、生产部、品质部、采购部、销售部、售后服务部、财务部、人力行政部等多个部门。公司总部位于深圳,并在西安、武汉,杭州,长沙,济南,南宁,郑州等中心城市设有代表处,提供强大的服务支持网络。

联系方式

  • 公司地址:发展大道166号江峰大厦B座502室