深圳招聘

1、精通国际产品注册（如CE\FDA\巴西、加拿大、韩国、日本等）

2、负责国际法规研究、解读、分析，并形成原创文章

3、负责对外开展培训活动，包括各种法规峰会论坛。以及内部的培训、在线课程

4、负责相关资源整合，建立相关方沟通关系，保障项目的顺利、高效、快速开展，获得认证

5、其它上级下达的任务

要求：

1、精通国际注册，有意深耕国际法规

2、能独立完成项目，擅长对外授课

3、能适应出差，自律，沟通能力强

    西格玛医学（深圳）有限公司总部在南京，是一家致力于医疗器械产业整体解决方案服务商，业务涵盖临床研究、数据管理、统计分析、临床试验、器械SMO、受试者招募、第三方稽查、法规战略制定、MAH注册人制度、海外注册/认证、国内注册/备案、MDSAP/GMP体系辅导及预审核、GMP厂房设计、系统实践培训服务等。

     西格玛医学（深圳）有限公司位于深圳坪山生物医药基地，团队核心成员均来自知名医疗器械企业，拥有医疗器械行业十余年工作经验，专注医疗器械临床试验，全球产品上市申报、质量管理体系，产品开发和测试解决方案、医疗器械法规相关培训等。

    西格玛凭借深厚医学背景及强大的统计的能力与众多医疗器械生产企业、医院等研究机构建立长期稳定的合作关系并协助众多企业成功完成医学方案撰写、临床试验、临床试验统计、注册申报。公司已同88家医院开展合作，医疗器械Ⅱ、Ⅲ类产品临床试验300余个。目前，公司总部位于南京新街口地区，全职工作人员50余人，分别在上海设立了分公司，在北京等地设立了驻点人员。