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临床主管

晶准生物医学(深圳)有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:创业公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2020-03-18
  • 工作地点:深圳
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.7-1.8万/月
  • 职位类别:临床研究员  临床协调员

职位描述

岗位要求:

1. 医学、检验、生物、药学相关专业本科及以上学历;

2. 熟悉医院临床试验的运作流程;

3. 具备三类体外诊断试剂临床工作经验优先;

4. 具备良好的日常事务与紧急事务的处理能力,具有独立工作能力,团队合作精神,能够融入团队、奉献团队;

5. 能适应出差。

岗位职责:

1、 参与临床试验项目的开发和临床试验方案、病例报告表、知情同意书等的设计;

2、 开展临床试验中心的筛选等前期准备工作;根据临床试验流程,处理伦理、备案、GCP机构等相关工作;

3、 制定临床项目管理计划,负责组织监查、进度跟踪,确保临床试验的质量;

4、 负责组织召开方案讨论会、启动培训会及总结会等;

5、 负责项目实施中具体CRA的人员安排,整个项目的质量控制及稽查,定期跟进项目的质量,并推动项目的进度,确保试验严格按照方案、GCP及相关法律法规执行;

6、 负责报告并协商解决在临床试验中发生的各种问题;

7、 负责对临床试验中发生的各类不良事件进行及时报告和协助处理;

8、 负责对试验物品、样品、资料等的管理;

9、 保持与研究单位和相关专家的良好沟通和关系维护;

10、 处理临床试验结项事宜,跟进并获取临床试验报告;

11、根据上级安排,协助处理其他相关工作。

公司介绍

晶准生物医学(深圳)有限公司(以下简称“晶准医学”)是一家集精准医疗液体活检技术研发、产品转化、生产、销售以及检测服务为一体的高新技术企业。
公司拥有国际先进、自主知识产权的微流控芯片技术与核酸检测技术,为肿瘤液体活检提供全方位的精准诊断产品、方案以及服务。公司产品主要包括循环肿瘤细胞(Circulating Tumor Cell, CTC)分选芯片与仪器、液滴式数字PCR微流控芯片与仪器,以及一系列适用于肿瘤液体活检诊断与早筛的循环肿瘤DNA(Circulating Tumor DNA, ctDNA)和miRNA检测试剂盒等。晶准医学在全国范围内率先推出“肿瘤液体活检整体解决方案”,致力于提供高效和精准的个体化肿瘤液体活检检测产品和服务,实现肿瘤早诊早治、精准诊断与实时监测。
公司技术力量雄厚,在国内外数位院士和“***”专家的带领和指导下,拥有数十位博士和硕士为主体的研发团队,开展多项与肿瘤液体活检技术相关的科学研究与产品开发。公司核心技术之一——“微流控芯片上的细胞操控与检测技术平台”荣获2015年国家教育部自然科学二等奖、2016年药明康德生命化学奖以及第47届日内瓦国际发明展金奖,并在国际知名杂志发表相关论文数十篇,拥有多项发明专利。
目前,晶准医学已与四川大学华西医院、广东省人民医院、中山大学附属第六医院、南方医科大学附属南方医院、北京大学深圳医院等国内知名医院开展一系列与肿瘤精准诊断与液体活检检测相关的科研项目合作,共同推进先进技术在我国临床肿瘤诊疗中的应用。公司液体活检检测技术平台以微流控技术为核心,形成多样化的检测与分析体系,具有灵敏度高、准确度高、检测信息全面等特点。
公司拥有近3000平米的生产厂房,建有万级洁净车间、十万级洁净车间、PCR实验室及“晶益医学检验所”,严格按照国家医疗器械质量管理体系(GMP)、医疗器械质量管理体系(YYT 0287/ISO 13485、ISO 9001)、欧盟生产质量标准(CE),建立了完善的肿瘤液体活检所需的研发、生产及检测服务体系。
晶准医学自主研发的新型细胞分选仪已获得深圳市食品药品监督管理局核发的医疗器械证书(粤深械备2019 0382号)和生产证书(粤深食药监械生产备2019 0047号),操作简单高效,检测通量大。利用该仪器进行高效与精准的CTC富集与分选,为CTC下游检测分析提供了可靠的技术支持。因此,晶准医学新型细胞分选仪在精准医疗领域能够为用户提供最具竞争优势的 CTC 检测诊断技术与服务平台。
晶准医学将秉承“质量***、科学管理、精益求精、勇攀高峰”的企业精神,致力于成为临床医疗单位和科研机构的重要合作伙伴。

联系方式

  • 公司地址:深圳市坪山区海科兴战略产业园C栋2楼 (邮编:518000)
  • 电话:15919424373