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质量研究主管

广东星昊药业有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-12-31
  • 工作地点:中山
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.2-1.5万/月
  • 职位类别:医药技术研发管理人员

职位描述

1 协助领导进行研发实验室日常管理;

2 起草实验室的各种管理文件,并确保实验室按文件规定运行;

3 撰写方法验证方案和报告,撰写注册申报资料;

4 指导实验员完成异常事件及OOS调查,帮助实验员解决实验问题,复核记录;

5 采购及管理对照品、试剂及各种试验用品。

岗位要求:

1 本科四年以上,药学及分析相关专业;

2 有3年以上质量相关经验,有1年以上实验室管理经验优先考虑;

3 熟悉药品质量研究流程和技术,有申报资料撰写经验;

4 有丰富的分析方法开发和验证的经验,能指导完成分析方法开发和验证;

5 熟悉GMP相关知识,文件编写能力强;

6 英语四级,六级优先考虑。

公司介绍

广东星昊药业有限公司成立于2005年6月13日,是北京星昊医药股份有限公司在中山投资新建的一家高水平的药品生产基地,位于广东省中山市国家健康科技产业基地内,用地面积近67000㎡,主要生产冻干粉针剂、小容量注射剂、原料药、中药提取。冻干粉针剂年产能达8000万支,小容量注射剂年产能达5000万支。2011年5月份公司通过了国家新版GMP认证现场检查,为全国八家首批新版GMP认证企业之一,也是中山市一家乃至广东省新版认证企业,9月9日月取得新版GMP认证证书。二期工程拟投资1.9亿元,总建筑面积3500平方米,拟建设符合FDA、欧盟药品GMP标准制剂生产线,产品将销往欧美市场。
公司是一家剂型齐全,设备先进,具有技术及品质优势的高新生产企业。将成为中山市秉承“博爱天下”这一宗旨而创建的国家健康科技产业基地内的一颗明星
公司地址:广东中山火炬开发区健康路17号
公司联系方式:0760-28136008

联系方式

  • 公司地址:地址:广东中山火炬开发区健康路17号