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注册工程师

深圳安科高技术股份有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2020-10-20
  • 工作地点:深圳-宝安区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-2万/月
  • 职位类别:医疗器械注册

职位描述

岗位要求:

1、学历要求:大学本科,研究生优先,英语六级;

2、专业:工科类专业,生物医学工程、电子工程、电器工程、计算机(硬件)、机电工程、机械专业优先;

3、两年以上医疗器械行业国际国内注册经验 ,主导过有源医疗器械产品国内外注册,熟悉国内、欧盟、美国、拉美、前苏联、印度、中东、非洲等国家医疗器械市场准入条件和注册流程,了解准入国医疗器械的相关法规;

4、熟练运用计算机办公软件,有较好的逻辑思维能力,具备较好的文字写作能力;

5、熟悉相关医疗器械(有源)安全标准、专业标准。

6、了解医疗器械制造型企业的生产管理模式、熟悉ISO13485 质量管理体系、有IEC 60601-1(GB 9706.1)等培训证书优先。

7、善于沟通,有团队合作精神。

岗位职责:

1、负责产品注册/注册检验工作;

2、跟踪国际国内法规变化并对相关人员进行宣贯;

3、提供产品符合国内外市场准入要求。

职能类别:医疗器械注册

关键字:法规注册

公司介绍

   深圳安科高技术股份有限公司成立于1986年,是中国***被政府认定的高技术企业之一。安科是我国医疗仪器行业的骨干企业,是全国优秀高技术企业和***重点火炬计划项目实施单位。企业内有国家授予的企业博士后工作站和广东省及深圳市医学影像工程中心。安科从事大型医疗影像设备的开发、生产和经营,目前产品涉及磁共振(MRI)、CT、DR、彩超、PACS、神外导航、骨科导航、脑立体定向仪、高压注射器、乳腺X射线机等多种产品。安科是中国***家生产MRI、螺旋CT、彩超、PACS、胎儿监护仪和导航设备的企业。所有产品均具有自主知识产权,同时通过ISO13485、ISO9001和CE认证。
安科在全国设有各级分公司和办事处,具有完整的销售和维修服务体系。目前安科拥有超过9000家医院的直接用户群,公司的售后服务在全国医疗卫生界有口皆碑,在国家卫生部组织的包括国外厂商在内的用户综合满意程度评比中,安科名列前茅。
  “创新、开拓、求实、守信”是安科的经营方针。安科成立三十年来,始终以发展我国高技术医疗器械工业,赶超世界先进水平为宗旨,坚持向用户提供价格合理、品质精良的产品和优质服务,在同行业中享有很高的声誉,具有良好的品牌形象。
   公司秉承“尊重、理解、关爱、信任”的用人理念,尊重和关爱每一位安科人,目前公司员工超过500人,其中本硕以上学历员工占70%以上。 安科诚邀每一位精英人士。
福利制度
1、双休7.5小时工作制,上午8:30—12:00 下午13:00-17:00
2、入职即购买五险一金
3、完善的培训体系
4、符合条件者,可办理深圳***
5、年度组织体检 年度旅游
6、公司为部分员工提供宿舍
7、免费午餐,早晚餐公司补助一半
8、丰厚的年终回报

联系方式

  • 公司地址:五道口