深圳招聘

工作职责： 

1. 负责汇总、整理产品设计和开发文件，参与产品注册体系核查；

2. 参与产品注册申报、注册变更或备案申报资料的撰写，参与产品注册、注册变更或备案；

3. 参与部门人员法规培训，在产品设计和开发过程中为项目组提供法规要求指导；

4. 协助部门内注册申报工作流程的建设和优化；

5. 指导、协助产品技术文档如产品技术要求、说明书等的编写和输出；

6. 协助部门文件及研发档案的管理；

7. 完成上级领导交办的其他工作。 

任职资格： 

1. 本科以上学历，理工类专业，英语6级以上，可翻译英文文献；

2. 熟悉医疗器械法律法规及相关指导原则，一年以上医药行业注册相关工作经验； 

3. 具有良好的沟通、组织和协调管理能力； 

4. 思路清晰、表达能力强； 

5. 有责任心、团队合作意识强；

6. 具有强烈的保密意识。

亚能生物技术（深圳）有限公司是国内基因芯片技术的龙头企业。由香港亚能投资集团于2001年创办，2010年成为中国百强企业上海复星医药（集团）股份有限公司的控股成员。

亚能生物依靠自主创新，成功开发了实用型基因芯片诊断技术平台，并率先在中国实现了基因芯片技术的产业化。从2003年开始陆续通过了ISO9000、13485质量管理体系认证和CFDA的生产质量实施细则的体系考核，现已获得CFDA注册证31项，发明专利证书及软件著作权等共22项。2014年通过EN ISO13485质量管理体系认证，2015年通过复审，获得HPV CE证书三项。被认定为深圳市及***高新技术企业。

亚能生物主营基因诊断芯片系列产品，在全国逾千家医院等医疗机构广泛使用，获得业内充分认可和诸多殊荣。作为主营产品之一的人乳头瘤病毒(HPV)基因分型检测芯片曾获中国检验医学年度“十大先进试剂”；成为国家卫生部“子宫颈癌的预防及癌前期病变规范化诊断与治疗推广”项目的指定产品；荣获深圳市自主创新产品，国家重点新产品，深圳市科技进步奖。同时，该产品先后被深圳市科技创新委认定为重点自主创新产品、广东省自主创新产品、科技部评为国家重点新产品；地贫产品被认定为国家重点新产品，并荣获2014年度广东省科学技术奖。2015年当选为深圳市医疗器械行业协会副会长、深圳市体外诊断试剂产业技术创新战略联盟理事长单位。

企 业 宗 旨：发展基因诊断技术，服务人类健康事业
经 营 理 念：以真诚待人，以热情助人，以专业示人，以敬业感人
企业价值观：自我完善、和谐包容、共同发展、回报社会
企业人才观：以发展吸引人，用事业凝聚人，在工作中培养人，让业绩评价人