深圳招聘

1.负责国产药品注册、药品补充申请、包装标签备案等的申报、注册和报批工作；

2.按照有关要求，整理、撰写注册资料，并对注册资料进行形式和技术审查、评价，符合申报要求；

3.与药品监督管理部门进行沟通和协调，跟进药品注册进度；

4.承担药品监管政策法规宣传与讲解；如：各类研究方案的设计审查、相关法律的动态跟踪等；

5.从事产品说明书、标签的起草、设计、审核；

6.审核质量、注册、药物警戒、生产技术协议等；

7.新产品的调研和评估工作；

8.完成领导交给的其它工作。

学历、经验及能力要求

1.具有药学、医学和生物学等相关专业大学本科以上学历，并具有2年以上从事药品注册工作经验；或具有药学、医学和生物学等相关专业大学专科以上学历，并具有5年以上从事药品注册工作经验；

2.熟悉药品注册的相关法律、法规；熟悉申报的品种、执行标准、直接接触药品包装材料及执行标准、药品标签及说明书等相关信息；

3.具备良好的语言表达能力、组织、沟通和协调能力，能够指导或监督各部门按规定实施药品注册工作的专业技能和解决实际问题；

4.具有较强的学习能力，能及时掌握药品注册政策和品种的最新动态；

5.近1年内接受两次省级以上机构组织的药品注册方面的培训，具备药品注册专员备案的条件。

深圳市坤健创新药物研究院(Shenzhen Kivita Innovative Drug Discovery Institute)是由清华大学深圳研究生院和深圳国家高技术产业创新中心联合发起的、利用民间资本创立的民营非盈利的科研机构，成立于2013年。研究院拥有一支研发实力强大的科研队伍，包括 “***”特聘教授1人，具有博士学历的14人，以及多名在相关技术领域具有多年工作经验的技术人员，学科专业涵盖了有机合成、药物化学、药物分析、药物制剂、物理化学、生物学等多门学科。其中深圳市地方级领军人才1人，深圳市后备级高层次人才2人，深圳市海外孔雀C类人才2人，在站博士后6人。目前已发表SCI论文45篇，申请专利14项，其中授权4项。
研究院下设新药研发中心、体外诊断试剂研发中心、分析检测中心，并设立了深圳市博士后创新实践基地，实验室总面积达5000平米，总资产达2100万元。研究院自成立以来，以个性化抗肿瘤药物产业发展为出发点，围绕着肿瘤基因的检测、诊断及药物开发等开展一系列相关研究。通过整合各种技术筛选出不同肿瘤及肿瘤亚型之间的有效靶点组合，研究其在肿瘤发生、发展、耐药和转移过程中的生物学功能和分子机制，开发高效、特异、灵敏的肿瘤检测试剂盒；结合生物信息学构建靶向性抗肿瘤先导化合物库，在此基础上研发抗肿瘤药物。以分析检测为个性化抗肿瘤药物研发的切入点，筛查肿瘤标记物，研发体外诊断试剂，与此同时根据肿瘤标记物进行全新的靶向性抗肿瘤药物研发，形成了一套完整的个性化肿瘤基因诊断-治疗-康复综合解决方案。