深圳招聘

1. 按照质量体系要求，对产品过程检验方案的设计、实施、数据分析及整理、上报；

2. 负责对原辅料、半成品、成品、留样产品的检定；能识别公司的来料检验要求，并对原材料进行验证或检验，确保产品质量；

3. 根据质量体系要求，编写检验报告、质量报告和相关记录；

4. 负责洁净区环境的监测及工艺用水的检测；

5. 按照验证管理规程对相应的设备进行验证工作的开展；

6. 负责质检仪器的保管、使用、维护、保养，并在规定时间内对强检仪器进行强检；

7、负责建立相关技术、设备档案，并负责档案的管理；

8、按照供应商管理规程对供应商进行评估并建立合格供应商档案。

任职要求：

1. 熟练IVD相关的国家各项法律、法规以及国家、行业和企业的相关标准；

2. 熟悉ISO13485质量管理体系的各组文件，并能熟练运行质量体系文件对各部门进行质量管理；

3. 能独立进行和开展各项验证工作；

4. 生物或医药相关专业，2年以上IVD行业质量管理工作经验。

深圳加美生物有限公司
成立于2017年10月
坪山区海科兴产业园GMP洁净厂房1200平米
福田区太平金融大厦云杉医疗联合实验室150平米
南山区科技园联合总部大厦中光研究院联合实验室400平米

深圳加美生物有限公司是由美国硅谷技术团队创立的生物公司，从事体外诊断(IVD)行业即时检测(POCT)产品(仪器、试剂) 的研发、生产、销售、技术服务。

公司以科技和产品为核心竞争力，
追求更高的检测精度、更快的检测速度、更先进的检测技术，
以三甲医院的质量和技术要求为标准，
提供多个系列数十项最具技术竞争力的体外诊断产品。
致力于打造国内领先、国际知名的高科技生物企业。

加美生物定位于体外诊断行业中快速检测，该领域整合了临床医学、免疫学、生物、化学、电子、软件、机械等众多高新技术为一体。



加美生物试剂、仪器，研发和生产团队均具有多年的产品研发以及成功的产业化经验和完整的质量管理体系。

加美生物核心团队来自于美国科学院院士团队。多年硅谷公司体外诊断仪器和试剂研发经验，曾经领导著名美资POCT企业在心血管疾病检测、感染性疾病检测、肾脏疾病检测产品上实现了较高的市场占有率，2017年被知名上市公司以11.8亿元全现金并购。

基于国际市场主流的“AAA溯源封闭系统”的平台的自主研发的诊断仪器+诊断试剂+产品服务+数据分析的全系列产品规划。

加美生物的产品全部拥有自主知识产权，各项产品包括仪器、试剂、软件，均注册自有的外观、实用新型、发明专利和软件著作权。

加美生物拥有多功能免疫层析、时间分辨荧光、拉曼分子检测三大技术平台，在此基础上自主开发了多款POCT诊断仪器和八大系列数十项诊断试剂。

加美生物真正实现了“全血一步法，无需离心机的POCT”，真正实现了“接近大型进口设备检测精度的POCT”，产品完全满足三甲和各级医院、社康医疗机构、胸痛中心、卒中中心、区域检测中心、体检中心的即时检测需求。

加美生物携三大技术平台、两款检测仪器和八大类、数十种检测试剂产品的发布，首次亮相于第81届中国国际医疗器械博览会（CMEF）和2019北京国际医疗器械博览会（CMEF.北京）。加美生物在展会上，首次发布的GL-16高通量多功能检测仪，采用12英寸高清触屏、全球首创的人脸识别账号管理系统以及120人份/小时的高通量快速检测等产品性能和优势领先于业内同类产品。分别吸引了包括12个国家在内的近200多经销商和医疗健康领域同仁的关注和广泛好评。

2018年6月，加美生物完成天使轮800万人民币融资。
2019年6月，加美生物完成Pre-A轮数千万元人民币的融资，由澳银资本领投。

加美生物，本着“追求POCT本质”和核心理念，在全面展现“精准、快捷、高性价比”的产品同时，更与众多国家和众多海外经销商建立了紧密合作。定位于“全定量检测产品海外销售的先行者”的发展战略。