深圳招聘

1) 负责跟踪产品市场的法规和政策，确保产品在上市前获得所需的全部国内和国际认证、注册、许可证等；

2) 参与产品注册认证全过程，包括：制定注册计划、安排第三方检测、协助产品临床工作、安排及准备注册资料、注册报审和进度跟踪；

3) 负责监测产品的法规符合性，为各部门提供医疗器械法规方面的帮助和指导；

4) 熟悉ISO13485、ISO14971和GMP等标准，指导质量体系的实施和改进；

5) 负责NMPA注册体系核查，飞行检查，CE认证审核，CE年度审核

6) 负责组织公司内部审核活动和管理评审；

7) 负责质量体系文件的编写、修订、实施与培训。

任职要求：

1）生物医学工程或相关专业，大专或以上学历；

2）熟悉医疗机械或医药、医疗企业的注册相关政策、法规与标准；

3）熟悉医疗器械产品或医疗企业注册流程及要求；

4) 已取得医疗器械内审员资格证书；

5）有较强的沟通能力、组织能力及解决问题的能力，诚信、敬业及良好的团队合作精神，较强的学习能力和逻辑思维能力；

6）3年以上二类或三类医疗器械相关工作经验，英语良好者优先考虑；

深圳市百格医疗技术有限公司成立于2010年5月，是一家集研发、设计、生产和销售为一体的高科技企业，专业从事麻醉呼吸产品的生产和销售。
 
百格医疗实行全面规范的管理体制，设有研发部、计划部、财务部、生产部、质管部、市场部、客服部等部门，2011年5月通过了ISO 13485国际医疗器械质量管理体系认证及产品CE认证。目前公司全部麻醉机及麻醉气体蒸发器产品均通过CE认证；获得多项软件著作权和国家专利。
 
百格医疗将秉承“为生命护航”的产品理念，将优质产品服务医护人员、病人及回报社会，努力打造成为技术一流的世界级医疗设备供应商，服务全人类的优质健康事业！
 
网站：http://www.baigemedical.com