深圳招聘

岗位职责：

1、熟悉生物制品新药注册相关国内外最新法规政策，负责组织公司新药产品注册申报工作；
2、负责制订产品注册计划；组织安排人员完成新药产品注册申报资料的起草、收集、整理和审核，并提交注册申请；
3、配合监管部门办理相关手续，完成形式审查、现场核查及技术审评，跟踪药品注册进度，就注册过程中出现的问题及时与相关机构进行沟通；协助完成审评意见答复、补充资料提交等工作；
4、负责与国家、省级有关药监局、药政、药检部门、临床研究机构的联系和沟通，及时了解注册相关信息，并及时反馈给公司相关部门；
5、参与立项的调研、评估工作，及时跟踪更新国内外行业动态、法规变化以及相关的技术要求。

任职要求：

1、具有211、985学校本科及以上学历，生物医学工程、临床医疗，检验等相关专业毕业优先；
2、三年以上相关工作经验或专业背景；有中美双报经验者优先
3、熟悉药品等产品注册流程，熟悉药品注册相关法律法规要求，熟悉CFDA药品注册工作流程；
4、具有较强的沟通、写作能力和优异的组织协调能力；
5、具有良好的专业英语阅读能力和专业文献分析能力，有药品申报、医疗器械申报、体外诊断试剂注册经验能够起草CE、FDA、CFDA等国外注册文件者，优先录取；
6、工作作风细致、严谨、主动、条理性强，有高度的责任感和良好的团队合作精神。

乐土投资集团（Cheerland Investment Group）以高科技投资为引擎，以医疗健康和互联网为羽翼，链接国际资源，推动科技发展，服务人类健康。

乐土佑嘉（深圳）医药科技有限公司，于2018年由留日归国专家学者团队创建，打造以深圳为中心的中日韩生物医药产业体系，形成以溶瘤病毒、基因药物为核心的集诊断、预防、治疗、科研转化为一体化的医药平台。目前公司坐落在南方科技大学创园，拥有800平米的标准分子生物实验室及细胞实验室，环境优美，配套实验设备及研发人员齐全。
公司已完成天使轮数千万的融资，正快速开发候选药物并近期申报IND临床批件。期待更多的有梦想的小伙伴加入我们！