深圳招聘

岗位职责：

1、负责公司经营/生产许可证办理、变更和延续；

2、策划并主导国内外所有产品注册认证；完成注册资料编写、收集、整理、跟进等工作，协助准备产品申报所需的现场考核工作；

3、负责对接药监局、CE、FDA等监管主管部门的监督审查及飞行抽检等；

4、搜集整理公司产品所销售的国家区域内新颁布的医疗器械法规、计量法规、行业标准和国家标准等，整理文档的电子档和纸质档送至文控中心备案；

5、负责所有医疗器械法规在公司内部的贯彻、导入和培训；

6、配合研发部门在产品研发阶段导入风险分析及法规标准，协调产品相关测试，跟进检测过程；

7、提供公司国内外客户的法规咨询和注册服务

任职要求：

1、本科以上学历，理工科专业，医疗器械及机械电子专业优先考虑，并具有2年以上（含2年）从事医疗器械注册相关工作经验

2、英语读写能力强，可独自完成国内外法规的阅读和并按法规要求进行文件编写；

3、熟练掌握医疗器械ISO13485质量管理体系及医疗器械法律法规（如CE\FDA等标准），精通监管部门的法规要求并掌握最新政策和行业动态；

4、善于沟通协调，有较强的责任心，并具有良好的团队合作意识。

公司福利：

1、 五天八小时工作责任制（任性双休）；

2、 富有竞争力的固定月高薪+同行业高额提成（针对不同部门）；

3、 年底双薪；

4、 完整的社会保险+住房公积金；

5、 与国家调休同步的法定节假日；

6、 不定期团队活动、聚餐等；

7、 为每位职员提供一对一的专业培训体系和学习机会；

8、 根据员工的工作表现给予调薪，公司正处于稳健发展期，员工具有广阔的发展空间；

9、 年轻且充满活力的团队，轻松温馨的同事情谊；

10、 全新优雅舒适、简洁大气的办公环境。

深圳市橙汇科技有限公司是一家成立于深圳前海蛇口自贸区的高科技创新型电商企业，公司旨在电商，依托于实业，是一家集研发、生产、互联网销售、维修和服务为一体的并具有企业自主进出口权的专业医疗监护配件及耗材的供应商和维修商。公司自建 3000 平米工厂生产线，发力互联网+，决心打造行业***电子商务平台。
公司电商办公地址位于深圳国际化示范生活经济区、景色秀丽的蛇口海上世界，依山傍海，办公环境一流。工厂位于深圳市具有绿色生态示范区之称的光明新区，自有面积大约 3000 平生产办公环境。
公司以成为“专业的全球医疗电商”为发展方向，并拥有一批年轻化高效率的团队，多年来一直深耕于医疗健康朝阳行业。国际化的思维，严谨的专业精神，精益求精的服务态度将引领公司成优质的医疗电商平台。