深圳招聘

岗位职责：

1)     参与产品注册标准的编写；

2)     协助产品临床试验相关事项；

3)     主导药监部门的生产体系考核；

4)     注册送检、计量型式试验；

5)     注册、计量申报以及申报过程中各监管部门的审核；

6)     企业标准的备案；

7)     证书到期换证；

8)     国内外法规标准的收集、导入、宣导；

9)     协助经理组织产品注册体系考核、计量体系考核；

了解cFDA，CE，FDA医疗器械法规标准，有比较丰富的国内和国外多种类型医疗器械产品的注册经验，特别是心电类设备产品；

熟悉质量管理体系要求，YY0287/ISO13485标准；

能够阅读，理解和编写FDA等国际组织的英文文件；

能够承担和负责产品的注册申报工作，以及领导各部门完成监管部门的审核；能够加班，能够学习和熟悉公司的产品和研发，工作主动积极地完成领导任务；

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深圳市凯沃尔电子有限公司成立于2002年9月，是乐普集团（股票代码：300003）的全资子公司。乐普集团是一家集器械、制药、医疗服务、移动医疗四位一体的心血管全产业链平台型的上市企业。凯沃尔是国内首家将人工智能技术与心电图机设备相结合的集研发生产销售于一体的医疗器械公司。
AI-ECG Platform作为国内首项心电图自动分析诊断产业化的人工智能医用技术，也是处于世界前列的用于心电分析和诊断的AI医用技术。AI-ECG技术，引领心电图分析诊断革命！此技术吸引了国际人工智能领域***芯片公司英伟达、英特尔，国内的人工智能芯片独角兽公司寒武纪、凌华科技、丽台科技、隆科电子等合作伙伴，引起了高度的关注和充分的肯定。
秉承总公司乐普集团“诚信、优质、科学、创新”的企业精神，凯沃尔将从“心”开始，以市场需求为导向，以产品质量为核心，以完善服务为宗旨，竭诚为广大客户提供***的产品与服务，努力打造一流的全方位的人工智能心电图检查分析诊断服务产业链!
凯沃尔渴求人才，更注重培养人才。 公司内部保持着良好的学习氛围，在部门内部我们经常召开沟通会、研讨会；我们提供培训及学习的机会，员工可享受在职培训的提升机会与空间。
 在组织文化方面，我们每年不定期地组织员工活动。通过各式各样的文体和旅游活动，丰富了员工的业余文化生活；通过活力无比的拓展活动增加了团队的凝聚力、员工的归属感。
   我们致力于人才的培养与发展，注重对员工的正确引导，提供广阔的发展机会，公司管理规范且人性化；
    1、五天工作制，标准工时： 9：00-12：00 ， 13：00-18：00 ；
    2、公司员工享有法定节假日及带薪年假；
    3、公司为每一员工缴纳五险一金；
    4、公司定期组织各种员工活动；
    5、公司拥有完善的培训体系和广阔的职位发展空间；