深圳招聘

职位要求：

学历：本科或硕士

专业：生化化学、有机/无机化学、免疫学、微生物学、临床检验等相关专业；

工作经历：

（1）有两年以上体外诊断试剂行业质量法规工作经验者优先；

（2）拥有ISO13485内审员证书者优先

其他要求：敬业爱岗、工作责任心强。

岗位职责：

1） 负责新法规的收集、解读、培训、运用；

2） 负责体外诊断试剂或医疗器械产品的注册申报；；

3） 负责质量体系和流程体系的维护与优化；

4） 担任研发项目PQA，负责公司质量监控及改善；

5） 负责内外审工作；

6） 负责厂房设施的验证与确认；

7） SVN服务器的管理与维护；

深圳市辰纳生物科技有限公司由IVD行业资深专家创立，总部位于深圳市南山区，是一家专业从事医疗检验仪器和试剂研发、生产、销售及服务的高科技企业，产品涵盖小型化学发光免疫分析仪器及配套试剂、特定蛋白试剂、生化试剂、血球试剂以及技术服务等。
公司于2017年12月开业运营，，目前已拥有独立的研发中心、仪器制造基地、试剂万级GMP洁净厂房，并建立了一套程序化、规范化的质量管理体系。
公司研发团队80%以上均为硕士及以上学历，团队在短短一年时间内已快速完成小型化学发光免疫分析仪及配套甲功、生殖功能化学发光免疫分析试剂、配套质控品等19个产品的开发，进入产品注册阶段；完成炎症类等特定蛋白试剂的开发，并与客户展开深度的产品及技术合作。未来公司将不断深入生殖功能其他相关产品的开发，深耕“辅助生殖，妇幼健康”。并拓展到传染病、肿瘤标志物、自身免疫疾病等产品，丰富公司产品，满足客户需求。
公司秉持“每迈出一步，都是一个未来”的理念，以不断创新的研发技术，完善的质量管理体系，致力于发展成为POCT领域的优秀企业，为广大客户提供更丰富的产品，更优质的服务！