工艺验证工程师
深圳太太药业有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:合资(欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-08-12
- 工作地点:深圳
- 招聘人数:2人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:5-7千/月
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
1、按照法规和质量管理体系要求,起草和更新验证管理、验证操作SOP文件;
2、负责验证主计划的执行;
3、负责制定吸入溶液工艺验证和生产无菌车间管理验证计划和方案;撰写验证报告和验证总结报告;
4、按验证方案的要求执行验证工作;
5、参与偏差变更控制,确保偏差变更对验证状态的影响经过评估(如适用)并在执行前 经过相应的验证。
岗位要求:
1、本科及以上学历要求,药学及生物相关专业;
2、熟悉国内外GMP相关法律法规;
3、熟悉无菌制剂工艺及无菌制剂车间消毒、灭菌管理验证;
4、具备较强的组织、沟通协调能力与解决问题的能力。
公司介绍
太太药业有限公司位于深圳市高新技术产业园北区,占地面积3万多平方米。
公司生产及研发基地1997年9月建成,1998年7月获得国家认证中心GMP认证,在以后的两年间,先后通过固体制剂车间、意可贴车间和三个剂型的GMP认证及复审,因此是一个现代化的中药生产基地。生产中心建有综合楼、制剂大楼、工程楼和职工食堂,包括口服液生产车间、固体制剂车间、提取车间、喷雾干燥车间、包装车间等,公司投资近3000万人民币从国外引进了先进的生产设备:注塑机、灌封机、灭菌柜、理瓶自动线、喷雾干燥、高速压片机、铝管包装机、小袋包装机等,国内的胶囊自动填充机、三维混合机、一步制粒机、混合制粒机、沸腾干燥器、铝塑包装机等,使年生产能力达口服液1.8亿支,片剂5亿片/年,胶囊3亿粒/年,冲剂1.5亿小袋/年。
公司生产及研发基地1997年9月建成,1998年7月获得国家认证中心GMP认证,在以后的两年间,先后通过固体制剂车间、意可贴车间和三个剂型的GMP认证及复审,因此是一个现代化的中药生产基地。生产中心建有综合楼、制剂大楼、工程楼和职工食堂,包括口服液生产车间、固体制剂车间、提取车间、喷雾干燥车间、包装车间等,公司投资近3000万人民币从国外引进了先进的生产设备:注塑机、灌封机、灭菌柜、理瓶自动线、喷雾干燥、高速压片机、铝管包装机、小袋包装机等,国内的胶囊自动填充机、三维混合机、一步制粒机、混合制粒机、沸腾干燥器、铝塑包装机等,使年生产能力达口服液1.8亿支,片剂5亿片/年,胶囊3亿粒/年,冲剂1.5亿小袋/年。
联系方式
- 公司地址:广东省深圳市南山区科技园北区朗山路17号太太药业大厦三楼