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质量工程师

深圳硅基仿生科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2019-06-07
  • 工作地点:深圳-宝安区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1.8万/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理  药品生产/质量管理

职位描述

1. 负责主导对质量体系及相关文档 (法律法规、 行业标准, CAP Checklist, 文件等) 的建设, 更新、维护工作;

2. 负责质量控制流程设计, 指导监督质量控制流程的控制和实施;

3. 监控质量质控活动, 组织对质控数据分析统计, 可行性和有效性评审;

4. 负责组织调查和处理客户投诉;

5. 根据各部门业务范围的不同, 负责监督相关部门和岗位人员执行相关领域法律法规, 标准等;

6. 协助组织内审管理工作, 负责对责任范围内各类不符合工作进行总体控制, 责成相关部门纠正,制定改进方案, 并组织跟踪验证。

任职要求:

1. 医学或经济管理学相关专业, 本科及以上学历;

2.熟悉各大质量管理体系的基本要求,如IS015189,IS09001,CAP等;有质量监督管理工作经验者优先考虑;

3. 思维缜密, 风险意识强, 善于发现问题本质、 并能迅速提出切实有效的解决方案; 有较强的沟通协调能力, 具备良好的抗压能力;

4. 良好的职业道德, 强烈的责任心, 为人正直, 工作原则性强。

公司介绍

       深圳硅基仿生科技有限公司是中国领先的高端医疗器械企业,致力于通过不断革新底层医疗技术,集成跨界知识经验,开发创新医疗产品,从而以最可及的成本和最优质的服务造福大众健康。

       我们把优秀的循证医学专家经验和最先进的科技相结合。以人为本注重产品质量和用户体验是我们的核心价值。我们的使命是帮助人们长期维护健康、及早检测诊断和干预疾病、康复或减缓疾病进展、降低痛苦、延长寿命,同时推动人们在维护健康、战胜疾病方面的认知和教育。
       公司团队人员共计120人以上,其中研发团队占比50%以上,由多学科复合型人才组成,汇聚了集成电路芯片设计、MEMS、材料、光学、结构、生物化学、图像处理、机器学习、大数据挖掘、IT、临床医学、公共卫生等专业领域的海内外顶尖人才。截止2020年底,已申请专利191余项,其中发明专利135项,PCT 5,项授权发明专利54项,软著54篇。
       公司现有人工视网膜神经刺激器、动态连续血糖监测、人工智能医学影像辅助诊断、超小型自动巡航胶囊胃镜等多条产品线,惠及上亿糖尿病、心血管疾病、致盲性眼病、胃癌高风险的患者人群,也帮助到罕见病的患者们。

联系方式

  • 公司地址:地址:span庭威工业园3-A栋9楼