深圳招聘

岗位职责：

1、负责质量体系建设、维护和持续改进工作；

2、负责向最高管理者汇报质量运行情况，并定期提交质量运行报告；

3、负责偏差、变更、纠正预防、投诉、验证等的审核；

4、负责原材料及细胞产品的放行评价；

5、 负责编制部门相关的程序文件、管理文件并按计划组织内审工作；

6、负责企业质量体系内部自检、外部质量审计以及细胞产品不良反应报告、细胞产品召回、合规性评价等质量管理活动。

任职要求：

1、本科以上学历，生物学相关专业；

2、至少五年从事生物医药质量管理的实践经验，其中有细胞产品质量管理经验优先考虑；

3、有生物药厂GMP认证经验优先，熟悉国家相关药品法规与生产工艺；

4、熟悉GMP、GCP、GLP的法律法规，了解干细胞质量、制备的法律法规及流程的优先考虑；

5、具有较强的沟通、协调、组织能力，组织协调能力强，分析解决问题能力强。

    珠海霍普金斯医药研究院股份有限公司(以下简称：霍普金斯医药研究院)是一家集生命科学、生物医药和生物技术产品研发、生产、服务及销售为一体的跨区域多点布局的科技创新型集团化企业。历经多年发展，霍普金斯医药研究院集聚了300多位全球顶尖专家及科研人才，先后在国内设立了5家分院和10家控股项目公司，在国外设立了8家研发机构及合作实验室。
   霍普金斯医药研究院是广东省重点引进的高新技术企业和国际高端人才团队项目，具备广东省生物医药领域新型研发机构、第三方独立医学检验中心实验室两大核心资质。先后获批组建广东省博士后创新实践基地、生物工程公共实验室（横琴），并连续荣获广东省和中关村高新技术企业、中美生物医药国际技术转移中心、共建国家中医药创新研究平台项目、珠海市医药科技创新先进单位、中国责任品牌优秀企业、国家知识产权运营公共服务平台（横琴）试点平台等殊荣。
    公司拥有强大的技术研发、生产能力及遍布全国的销售网络，自主研发的癌症早期筛查及检测技术和服务、癌症治疗生物技术引进及研发、药品开发、癌症动态监测及免疫康复四大核心技术和产品达到国际先进水平，核心开发CtDNA甲基化和ENOX2剪切蛋白两大癌症（ 肿瘤）早期检测项目，分别提前3-5年和5-7年发现 27种癌变及18种癌症，打破常规检测只能在癌症中晚期才能检测的局面。
    专注生命科技，续航健康人生。致力于成为粤港澳大湾区生命科学、生物医药及生物技术领域的新标杆，技术创新和转移的领航区；亚太地区生命医学、生物技术及产品研发的新高地，是霍普金斯人的共同心声和梦想。
    在公司快速发展期间，我们为广大求职者提供一个广阔的发展平台，给予你无限发展的机遇，期望您加入我们朝气蓬勃的队伍共创事业辉煌！
    联系人：钟小姐
    电话：0756-8615777；15918750180
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