深圳招聘

主要职责：

1.质量管理制度建设；

2.编写/修订质量手册；

3.严格贯彻执行通过审批的各项制度，并根据公司的实际情况适时予以修订；

4.组织对原材料的检验及放行；

5.组织、指导生产过程的工序检验；

6.根据产品的技术要求组织成品的出厂检验；

7.会同客户服务部门听取用户意见，组织对产品质量问题和用户意见进行分析，并提出改进措施；

8.协调组织CMD、TUV、SGS等认证公司的监督审核；

9.协调主导药品监督管理部门针对医疗器械GMP相关要求的体系考核、日常监督审核、飞行检查等；

10.收集质量管理相关的数据，进行统计分析，提交分析报告给相关领导；

11.部门人员的培训及考核。

任职资格：

1.理工科类、电子电气、生物医学专业本科以上学历；

2.3年以上质量管理经验（1年以上医疗器械质量管理经验）；

3.熟悉ISO9001：2015、ISO13485：2016、QC080000、医疗器械GMP的标准要求。

4.有良好的技术文档的编写能力；

5.英语读写流利；

6.有ISO13485：2016或者医疗器械GMP内审员证书的优先。

深圳市凯沃尔电子有限公司成立于2002年9月，是乐普集团（股票代码：300003）的全资子公司。乐普集团是一家集器械、制药、医疗服务、移动医疗四位一体的心血管全产业链平台型的上市企业。凯沃尔是国内首家将人工智能技术与心电图机设备相结合的集研发生产销售于一体的医疗器械公司。
AI-ECG Platform作为国内首项心电图自动分析诊断产业化的人工智能医用技术，也是处于世界前列的用于心电分析和诊断的AI医用技术。AI-ECG技术，引领心电图分析诊断革命！此技术吸引了国际人工智能领域***芯片公司英伟达、英特尔，国内的人工智能芯片独角兽公司寒武纪、凌华科技、丽台科技、隆科电子等合作伙伴，引起了高度的关注和充分的肯定。
秉承总公司乐普集团“诚信、优质、科学、创新”的企业精神，凯沃尔将从“心”开始，以市场需求为导向，以产品质量为核心，以完善服务为宗旨，竭诚为广大客户提供***的产品与服务，努力打造一流的全方位的人工智能心电图检查分析诊断服务产业链!
凯沃尔渴求人才，更注重培养人才。 公司内部保持着良好的学习氛围，在部门内部我们经常召开沟通会、研讨会；我们提供培训及学习的机会，员工可享受在职培训的提升机会与空间。
 在组织文化方面，我们每年不定期地组织员工活动。通过各式各样的文体和旅游活动，丰富了员工的业余文化生活；通过活力无比的拓展活动增加了团队的凝聚力、员工的归属感。
   我们致力于人才的培养与发展，注重对员工的正确引导，提供广阔的发展机会，公司管理规范且人性化；
    1、五天工作制，标准工时： 9：00-12：00 ， 13：00-18：00 ；
    2、公司员工享有法定节假日及带薪年假；
    3、公司为每一员工缴纳五险一金；
    4、公司定期组织各种员工活动；
    5、公司拥有完善的培训体系和广阔的职位发展空间；