深圳招聘

任职要求：

1. 医疗器械、生物工程等相关专业，大专及以上学历

2. 有医疗器械（体外诊断）注册申报工作经验者优先

3. 熟悉医疗器械（诊断试剂）的法律法规

4. 工作认真负责、积极主动，具有良好的沟通能力

   岗位职责：

1. 收集药监局的政策法规，及时捕捉并反馈、解读注册政策及产品申报信息

2. 协助临床完成试验各个阶段研究中心的文档收集、整理、归档

3. 协助体外诊断试剂注册资料的撰写、整理、申报，解决申报过程中遇到的问题

4. 审核原始文件的合规性和完整性等，根据注册要求指导研发部补充完善实验

深圳市亿立方生物技术有限公司成立于2013年，致力于精准医学体外诊断试剂的开发、生产和销售。公司以国际***研究机构的科研工作者和国内转化医学精英组成研发团队，以临床需求为导向，以市场现存“痛点”为靶点，链接国内外尖端技术，致力于打造出能解决市场真正需求的产品；公司将打造产、学、研、用一体化的创新发展模式，做到资源互补，合作共赢，以自我创新为核心推动力，引领企业可持续长期发展。
亿立方生物公司入驻深圳市高新区国家生物孵化器，在产品开发方面，以产品的不同使用目的为导向，个性化设计产品，实现真正意义上的精确诊断，精准使用。目前公司拥有获得资质的核酸、蛋白质、细胞遗传等符合国家GMP规范的生产车间，能够满足多类产品的生产需求。产品范围涵盖：产前诊断、遗传病诊断、***早期诊断、血液配型、核型分析、肿瘤早期诊断等试剂，通过自主创新，目前已获得系列发明专利。我公司引进的哈佛大学研发的“基于CMA技术开发的自闭症基因检测试剂”被国际上指定为金标准检测方法。
亿立方是在精准医学新时代背景下建立，自成立以来，一直以务实、稳健的工作作风，大力在人才培养、研发创新、安全合规、质量体系建设等方面协调发展，也取得了初步成绩。在人才培养方面，打造出了一支高素质的精英人才队伍。亿立方现有成员中，硕士以上人员占到公司总人数约50%，博士以上人员占10%以上，并建立了可持续满足高端人才需求的平台——博士后实践创新基地。
亿立方生物公司首席科学家唐大木教授为深圳市“B类孔雀人才”，唐教授在肿瘤方面拥有多项创新成果。亿立方生物同时与哈佛、耶鲁、加拿大麦克马斯特大学、德国INNO-TRAIN、清华大学、中国科学研究院等建立了良好的合作关系。
亿立方拥有实时荧光PCR技术、PCR熔解曲线技术、PCR反向点杂交技术、Gap-PCR技术、MLPA技术、荧光原位杂交技术、荧光微球POCT技术等一系列科学全面的技术平台。精准对接临床需求，系统性地推出呼吸道***、基因遗传病、肿瘤预后、核型分析等四大板块产品。