深圳招聘

岗位职责

主要岗位职责包括但不局限于：

1.负责公司新药研究的医学相关工作，负责药物临床试验项目的全程管理和具体实施，包括项目计划、实施、沟通协调、预算执行及风险管控等；

2.负责制定新药临床开发策略；承担临床研究方案及相关文件的设计，并与临床专家交流完善；进行临床数据追踪、医学和统计报告审核，按照CTD申报资料要求整理临床部分资料；

3.协助注册部门完成IND/NDA中临床部分资料的撰写和整理，翻译和校对；

4.根据临床项目的需求，与临床医学专家、CDE审评专家和其他临床研究资源进行临床方案设计相关的沟通；参与临床方案讨论会、总结会，并提供相关学术支持

5.负责CRO、SMO和Site的筛选、启动、检查及关闭项目等相关工作，与主要研究者（PI）和CRO保持良好合作关系；

6.调研符合公司发展需要的新技术及项目，为公司研发项目提供及时有效的医学支持。

任职要求

1. 专业要求：医药、临床相关专业（临床医学优先）；

2. 学历要求：硕士及以上学位；

3. 工作经验：在医院临床科室、制药企业或CRO公司5-8年相关工作经验； 有2年项目管理的工作经验优先，有完整的临床项目研究经验优先，有抗肿瘤新药研究背景优先。

4. 专业技能：

■ 熟练掌握GCP、ICH-GCP政策法规知识，熟悉行业内指南和指导原则；

■ 熟悉新药研发流程，精通临床试验全过程；

其他要求：具备较强的全局思维、分析、判断、决策及解决问题的能力，,出色的书面与口头表达能力，优秀的管理和执行能力，善于团队合作。

    塔吉瑞生物成立于2014年8月，致力于研发具有自主知识产权的最新一代临床亟需小分子靶向抗肿瘤创新药，成立至今已申报100余项国际一类新药专利。
    公司研发实力得到知名投资机构和业界高度认可。目前自主开发的最新一代靶向抗慢粒白血病、肺癌等创新药即将进入临床试验。公司欢迎有识之士加入我们，一起努力更快为癌症病人带来创新疗法。