深圳招聘

职位描述：

1. 负责追踪和了解国内外药品最新法规和指南，收集与整理行业发展动态，为公司其他部门提供法规支持
2. 负责药品国内外注册事务，按照有关要求，整理、撰写、翻译注册资料，并对注册资料进行形式和技术审查、评价，符合申报的要求；与国外企业及国内外药品当局沟通，跟进药品项目进展，并最终获得当局相关许可；

3、负责国际药品注册进度的跟进、送检，负责药品注册过程中与药监局的协调和沟通，以及与国外客户、官方等机构的工作往 来，组织咨询会议、答辩等工作，能及时回复注册审评中的问题，能够与官方进行有效的沟通；

4、负责国际注册产品在审计前的预检查、跟踪及整改回复；独立完成注册过程中与政府部门的沟通；

5、负责审核产品的质量研究方法，确保方法的合理、合法、合规及海内外药物警戒工作
6、 新产品的调研和评估工作。

任职资格：
1、药学（药物制剂、药物分析及药学英语等专业优先）或医学（药理毒理或临床）等相关专业，硕士研究生或以上学历；

2、 五年以上医药产品海内外注册从业经验；申报经验，熟悉药品研发、生产和报批整个过程，熟悉申报资料的撰写，具备对申报资料审核的能力，能独立撰写药品注册相关的技术资料；

3、 熟悉或了解欧盟、美国药品管理、注册、GMP等法规指南，对药物开发及申报流程、注册法规有全面的掌握；能配合处理或协调解决药品国际申报注册过程中的有关问题；

优秀者***。

深圳万和制药有限公司（以下简称万和制药）创建于1992年7月28日，注册资本11399.81万元，荣获国家高新技术企业，深圳市高新技术企业，深圳市企业技术中心广东省食品药品放心工程示范基地等奖章。
目前承担着国家“重大新药创制”科技重大专项十二五计划项目、全军十一五医药卫生科研重大专项、广东省2021新兴产业核心技术公关项目、深圳市2011“生物、互联网、新能源”产业发展专项资助项目、深圳市2012南山区科技局重点和战略性新兴产业技术研发项目。
万和制药为万和（香港）集团核心公司，集团年销售额20亿元，万和制药是一家专注于尖端缓控释制剂研发、生产国家高新技术企业，临床专注于消化和肝病领域的拓展，具有自主知识产权的产品的年销售额在6亿以上，药品出口至俄罗斯、乌克兰及东南亚各个国家和地区，集团旗下的深圳瑞霖医药、怡霖医药是欧美、日本医药产品进入中国市场的专业化医药代理公司。
公司2017年5月入驻万和四期新的厂址，位于深圳市光明新区高新园区，企业将迎来更大的发展空间和契机。随着公司的发展，热切欢迎有志为医药健康事业奉献的学子加盟，公司将为加盟同仁搭建事业腾飞的平台。

有意应聘者请直接在本网站投递简历或Email至公司邮箱
愿与各界朋友一起为全人类的健康事业而奋斗！期待您的加盟！