深圳招聘

岗位职责:

1、贯彻执行总经理发布的质量方针、质量目标，达成负责产品质量的具体管理工作，组织、实施产品质量策划和质量监督；

2、协助管理者代表建立、保持质量管理体系，参与内部质量审核和管理评审活动，并执行评审提出的质量体系改进措施；

3、负责落实状态标识的制作及产品标识的确定和有关表单编制；

4、负责收集相关信息，通过汇总、分析，确定纠正和预防措施要求，并跟踪验证将信息反馈到有关部门。

5、不断完善产品质量标准及检验规范，对进货检验、过程检验和最终检验结果负责；

6、负责组织对不合格品的评审、处理；

7、新产品开发与试制的参与及新产品品质计划的制定；

8、合理改进和规范工艺流程，及时指导、处理、协调和解决产品出现的品质问题，确保生产工作的正常进行；

9、负责质量管理体系运行的指导、协调、监督、检查等维护工作；

10、负责对各个部门体系运行的有效性、实时性进行监控；

11、负责对部门质量管理体系运行有关数据的统计、分析与反馈；

12、负责对内审、管理评审不合格项的跟踪验证工作；

13、负责建立、推行医疗器械生产质量管理规范；

14、负责进行内部审核及管理评审相关工作；

15、协助采购部门进行供应商的评审相关工作。

任职要求:

1、全日制大专以上学历，生物及医学类相关专业；

2、有3年以上无菌医疗器械领域的质量体系建设和管理工作经验，有GMP认证经验优先；

3、熟悉新版ISO13485及ISO9000族标准，有ISO13485或ISO9001质量管理体系内审员证书；

4、熟悉医疗器械生产质量管理规范（尤其是无菌类），了解医疗器械管理法律、法规，对医疗器械领域的生产质量体系具有较深理解；

5、文字表达能力强，能够独立编制文件；

6、工作认真负责，积极主动，善于沟通，有团队合作精神，积极上进，坚持在职学习；

7、具有良好的中英文写作及口头表达能力。

橙果医疗(全称：深圳橙果医疗科技有限公司)，是一家集医疗器械研发、生产、销售和服务为一体的现代化科技创新型企业。橙果医疗经过长期的不断积累，目前已形成由产品自主研发与产业化生产至规模化经营和医疗服务应用这一自上而下的完整产业链上的系统化布局，打破传统产品开发和经营套路，不断推陈出新，在业界内赢得了良好的声誉。

橙果医疗现拥有一批专精尖的技术人才组成的研发团队，拥有一整套符合GMP标准的无菌洁净厂房和相关生产设备，拥有近二十项专利和数十款产品，同时国内多家知名企业和三甲医院保持着良好的合作关系。
在未来，橙果医疗将继续秉承"诚信、专注、创新、进取"的执著理念，坚持走与临床实践和市场相结合的路线，以高端技术产品研发为核心，构建强大的技术研发和产品开发平台，积极改善和提高医疗服务水平，拓展橙果医疗平台，发展橙果医疗精神，主动承担更多的社会责任，为人类健康事业而努力前行。

更多信息，请访问我司网站：www.szorange-medical.com