深圳招聘

岗位职责：

1.负责公司体外诊断试剂质量管理体系的实施工作；

2.按照体外诊断试剂质量管理体系要求，参加起草、编制、修改、审核各类质量管理工作文件和记录，确保质量管理体系正常运转，定期向总经理汇报相关工作；

3.负责计量器具年度计量计划和自检规程的编制，按计划实施周期检定和校验 ；

4.协助公司相关产品申报、送审工作；

5.组织供方审核和采购资料的编制，指导供应合同的签订，保证所需物料的质量。组织原料、中间品、成品稳定性试验工作，评价其质量稳定性，为确定物料贮存期、成品有效期提供数据；

6.审核有关记录，决定物料和中间产品的使用，决定成品的放行，建立产品文件及档案；

7.负责质量事故的调查和报告，杜绝重大质量事故的发生，负责不合格品的处理；

8.协调相关部门，做好客户投诉、退货、不良事件处理等相关工作；

任职要求：

1.具有质量工程师相关经验至少3年；

2.有内审员证者优先；

3.具有胶体金、量子点等快检（POCT）试剂、免疫组化试剂盒、基于PCR诊断试剂盒生产质量管理经验者优先。

4.具有良好的沟通能力和团队合作精神；

江苏量点科技有限公司成立于2014年，目前以深圳量点科技有限公司为公司总部及试剂、量子点生物材料和设备创新中心，中国医药城（江苏泰州）为制造中心。
量点科技以国际领先水平的高效荧光量子点为核心技术（全球专利）和材料，从事其在生物试剂、生物诊断、生物医学等领域的产品开发与生产，目前主要开发多项量子点免疫荧光体外诊断试剂（POCT）和检测设备，并通过互联网技术实现了网络化、智能化的专有技术平台。是国内唯一具有量子点原料——诊断试剂——诊断设备全产业链，并实现网络互联、智能管理的诊断试剂企业。