药品注册专员
深圳市日月神生物科技股份有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2019-05-20
- 工作地点:深圳-福田区
- 招聘人数:2人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:5-7千/月
- 职位类别:药品注册 临床研究员
职位描述
岗位描述:
1. 负责公司相关产品的注册工作,组织编写相关的申报技术文件,确保及时取得检查报告;
2. 与相关部门保持良好沟通,解决产品注册过程中的问题,确保注册过程的顺利进行;
3. 负责管理产品的临床试验,与临床单位伦理委员会及试验负责人保持联系,确保及时取得合格的临床试验报告;
4. 定期及时反馈申报品种与市场同类品种的比较信息;
5. 定期收集学习医疗器械相关法律、法规、政策,保证生产经营过得符合相关法律法规,充分及时的利用各类优惠政策。
岗位要求
1. 本科及以上学历,医学、生物工程、医疗器械等方面专业;
2. 熟悉ISO13485质量体系或GMP体系等;
3. 两年以上生产企业质量管理或注册工作经验;
4. 较强的文件书写能力;
5. 工作认真、责任心强、团队精神。
公司介绍
日月神集团是一家集药品、保健品研发、生产、销售、医疗于一体,拥有自主知识产权的高科技企业。公司立足于博大精深的传统中医理论,采用高科技生物技术,从拟黑多刺蚂蚁体内提取功能全面的滋补物质和有效成分,配以其它名贵中药药材,精致成具有现代中医药特色、具备特殊疗效的“蚁智”系列产品。该系列产品为(99)***火炬计划项目、深圳市高新技术项目、国家科研成果,是我国目前药品、保健品行业中为数不多的高新技术产品。其医疗机构已发展多家医院、门诊等。
联系方式
- 公司地址:深业上城南区T2写字楼33层