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药品注册专员

深圳市日月神生物科技股份有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-05-20
  • 工作地点:深圳-福田区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:5-7千/月
  • 职位类别:药品注册  临床研究员

职位描述

岗位描述:

1. 负责公司相关产品的注册工作,组织编写相关的申报技术文件,确保及时取得检查报告;

2. 与相关部门保持良好沟通,解决产品注册过程中的问题,确保注册过程的顺利进行;

3. 负责管理产品的临床试验,与临床单位伦理委员会及试验负责人保持联系,确保及时取得合格的临床试验报告;

4. 定期及时反馈申报品种与市场同类品种的比较信息;

5. 定期收集学习医疗器械相关法律、法规、政策,保证生产经营过得符合相关法律法规,充分及时的利用各类优惠政策。


岗位要求

1. 本科及以上学历,医学、生物工程、医疗器械等方面专业;

2. 熟悉ISO13485质量体系或GMP体系等;

3. 两年以上生产企业质量管理或注册工作经验;

4. 较强的文件书写能力;

5. 工作认真、责任心强、团队精神。

公司介绍

日月神集团是一家集药品、保健品研发、生产、销售、医疗于一体,拥有自主知识产权的高科技企业。公司立足于博大精深的传统中医理论,采用高科技生物技术,从拟黑多刺蚂蚁体内提取功能全面的滋补物质和有效成分,配以其它名贵中药药材,精致成具有现代中医药特色、具备特殊疗效的“蚁智”系列产品。该系列产品为(99)***火炬计划项目、深圳市高新技术项目、国家科研成果,是我国目前药品、保健品行业中为数不多的高新技术产品。其医疗机构已发展多家医院、门诊等。

联系方式

  • 公司地址:深业上城南区T2写字楼33层