深圳招聘

1.按公司总体规划建立、实施、维护质量管理体系，确保公司的质量体系得到持续满足ISO 13485、ISO 9001、医疗器械生产质量管理规范的各项要求。

2. 协助管理者代表对质量管理体系内部审核以及管理评审。

3. 负责体系内、外审核中不合格项的整改跟踪、以及效果验证。

4. 改进公司的文件控制。随时监督各质量活动场所所使用的文件为受控有效的版本，确保质量体系文件的修改和发放处于受控状态。

5. 检查相关部门体系运行的工作，对违反质量管理体系提出CAPA，督促相关部门制定整改措施，并跟踪其结果。

6. 负责对供应商的质量管理体系进行审核，参与供应商管理。

7. 负责对公司内部人员的体系宣贯、培训工作。

8.协助注册相关事项。

任职要求：

1. 熟悉质量管理体系标准（ISO 13485、ISO 9001)

2. 熟悉医疗器械行业各项法律法规专科以上相关专业

3. 具有2年以上相关工作经验，有内审员资格优先；

4.了解医疗器械相关国家法规、标准要求。

5.有较强的沟通能力和协调能力，工作细心负责、积极主动。

6.能熟练使用Office等办公软件。

7. 英语良好

铠耀生物医学科技（深圳）有限公司是一家专注于设计和开发的公司，产品范围：用于治疗各种疾病的光疗医疗器械以及与光有关的卫生保健产品。
公司首个产品为治疗新生儿黄疸的便？式LED蓝光治疗仪（Kanga-care），该产品由医生、工程师和科学家组成的专业团队共同开发。目前取得CFDA,FDA ,CE医疗器械注册证。