深圳招聘

注册经理岗

岗位职责：

1. 负责药品注册部门事务的开展和管理；

2. 了解境内外药品最新法规和指南，为公司项目提供法规支持；

3. 负责公司在境内外注册申报事宜，确保资料和信息合规；

4. 负责追踪产品注册进程，确保按时获批；

5. 负责研发过程中疑难法规问题的收集、整理、咨询、反馈及解决；

6. 负责与政府监管机构、内部合作部门的沟通、协调。

任职资格：

1. 药学相关专业毕业，本科及以上学历，5年以上药品注册管理与实施经验；

2. 熟悉并掌握药品管理及注册等相关法规及技术指导原则，了解境内外药品注册法规和指南等；

3. 对新药研发流程具备良好的了解，能够独立编撰产品注册申报的相关资料；

4. 具备较强的问题分析、判断解决能力；

5. 具有良好的沟通能力与协调能力；

6. 有新药注册管理经验者、有研发机构任职经历者优先考虑；

7. 经验丰富的仿制药国内注册经验人员亦可考虑。

本岗位优势：中美双报的新药注册，项目前景好，平台大

薪酬参考：注册主管1.1-1.5万/月，注册经理1.5-2.2万

工作地点： 珠海市金湾区

公司简介
贝海生物是一家处于临床阶段的生物医药企业，致力于创新药和改良型新药的发现和开发，为全球患者提供更安全、更有效的创新抗肿瘤药物。公司通过自主研发拥有12项授权发明专利70余项发明专利申请，已成功开发了一个提高难溶性注射剂药物溶解度的开创性平台型技术，拥有10余个用于治疗肿瘤、疼痛等重大疾病的创新药物管线。BH009改良型多西他赛项目已在美国FDA和中国CDE获准实施临床试验，已在海外开展临床试验。其他多个新药项目也已进入IND阶段。贝海生物期望通过突破性的研发创新和差异化的发展战略，紧密关注临床需求，以“具有全球视野，聚焦药品价值”的开发策略，解决亟待满足的临床需求，致力于成为国际领先的生物制药企业。
           
公司荣誉
珠海市独角兽（种子）企业
珠海市产业核心和关键技术攻关企业
珠海市引进创新创业团队
珠海市高层次人才
第七届中国创新创业大赛（珠海赛区）三等奖
第七届中国创新创业大赛（广东赛区）优胜奖
第七届中国创新创业大赛（全国总决赛）优秀企业
中国医药工业信息中心“最具投资价值项目”
2019年度金湾区产业发展重点企业
2020年度金湾产业发展创新驱动企业


在贝海您将得到：
1、与高层次、经验丰富的创始团队以及高效率的人才队伍为伴；
2、简单直接的工作氛围：追求卓越，绝对务实，坦诚直接，尊重包容，拒绝一切形式主义。
3、国际一流的产品、技术平台，市场前景广阔的品种；
4、获得更丰富的知识结构和项目经验；
5、丰厚的薪酬及奖金体系；
6、广阔的职业发展平台，良好的晋升空间、资深的研发领域，充分提供双重职业路径选择。