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医疗器械注册专员

深圳市迈科龙电子有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:计算机软件

职位信息

  • 发布日期:2020-12-24
  • 工作地点:深圳-南山区
  • 招聘人数:2人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:10-15万/年
  • 职位类别:医疗器械注册  药品注册

职位描述

岗位职责:

1、负责公司IVD体外诊断试剂产品及设备产品的CE注册工作

2、负责公司IVD体外诊断试剂产品及设备产品的国内注册工作。

3、负责体外诊断试剂及设备的注册申报,含注册申报资料的收集、审核、编写和申报。

4、负责体系考核过程中体系申报资料的收集、审核以及提交;

5、参与临床试验伦理审查、临床试验数据的收集和整理及报告编写;

6、收集日常注册相关的法律法规动态更新;


岗位要求:

1,有完整的医疗器械产品注册经历。

2,生物技术、生物医学工程等相关专业;

3,有责任心,性格外向,乐于与他人合作。

公司介绍

 全球领先的云协同和数据库安全方案提供商 人口计划生育信息化的领跑者
 生殖健康智能诊断专家 智能视觉的研究与应用的先驱

迈科龙集团专注于信息技术和生物医疗两大新兴产业,下属深圳市迈科龙电子有限公司、深圳市迈科龙医疗设备有限公司、深圳市迈科龙影像技术有限公司、深圳市迈科龙生物技术有限公司、深圳市信息系统安全工程研究中心、博士后科研工作站及研究院。在北京、上海、西安、武汉、重庆等各大城市设立分公司或办事处,逐步形成了覆盖全国的技术服务与销售网络。

自成立以来,迈科龙集团始将自主创新作为企业的核心与灵魂,锐意进取,在云协同、云数据安全、模式识别、行为视觉、智能医疗与生物技术六大领域共取得30余项发明专利、30余项计算机软件著作权;起草了国家人口和计划生育信息化行业技术标准,承担了国务院、国家发改委、工信部、科技部、国家人口计生委组织的多个重大项目;多次获得省、市科技进步奖、创新奖。

集团拥有总面积40000平米的甲级写字楼——迈科龙大厦,坐落于素有“深圳硅谷”之称的深圳市国家高新技术产业园,东邻沙河高尔夫球场,南莅深圳湾,环境优美,景色宜人。

迈科龙人以“我们奉献知识,知识创造未来”为宗旨,以“老老实实做人,认认真真做事”为行为准则,在促进科学技术发展、社会进步的道理上,不断奋进。
.为满足企业快速发展的需要,我们诚邀各路才俊加盟。我们将为您提供完善的福利体系、持续的培训机会和激励机制以及广阔的施展平台。根据公司的薪资福利政策,我们将给您提供以下薪酬福利待遇:
1.5天8小时工作制,科技园甲级写字楼办公环境;
2.员工入职即签订劳动合同,购买社保、住房公积金;
3.具有竞争力的薪资待遇 + 年度绩效奖金 + 年度调薪;
4.生日礼金、节日福利、年度体检、商业保险、部门不定期旅游活动。

迈科龙公司和谐的企业文化氛围一定会让您感受到集体的温暖。

联系方式

  • Email:campus@microprofit.com
  • 公司地址:杭州市