深圳 [切换城市] 深圳招聘深圳生物/制药/医疗器械招聘深圳药品注册招聘

药品注册经理

深圳市乐土生命科技投资有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-07-02
  • 工作地点:深圳
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1-2万/月
  • 职位类别:药品注册

职位描述

1、收集整理国家药监局颁布最新法律法规,指导原则等监管文件。

2、组织编写新药注册相关技术文档、临床资料及其他相关GMP申报文件资料。

3、与CRO沟通协调,保证生物医药项目顺利按计划推进

4、文件控制体系的建立与维护

5、配合质量部门完成管理规程,制度表单等文件的起草、审批、分发、更新及回收等文控过程。

6、与各级药监局、技术审评中心、药检所等机构保持畅通的沟通渠道。


任职要求:

1、本科以上学历,药学相关专业;

2、有1-3年制药公司注册或合规部门相关岗位经验,有一类新药临床试验及产品注册申报实操经验;

3、文字撰写能力强,要求有较强的英文读写能力;

4、性格活泼开朗,沟通能力强,做事严谨认真,有较强的团队协作性。

职能类别: 药品注册

关键字: 药品注册 GMP申报 合规

公司介绍

乐土投资集团(Cheerland Investment Group)以高科技投资为引擎,以医疗健康和互联网为羽翼,链接国际资源,推动科技发展,服务人类健康。

乐土投资集团下设乐土生命科技投资、乐土精准医疗、乐土投资、乐土置业四个板块。集团在美国纽约、旧金山、洛杉矶、波士顿和中国北京、上海、深圳、广州、成都、武汉、厦门、廊坊、唐山等地有分支机构和分公司。

乐土精准医疗(Cheerland Precision Biomed)版块由三部分组成,其中乐土生物科技公司专注于基因检测业务,是自主研发营销平台;南科大乐土精准医学研究院是研发和技术转化平台,为乐土生物科技公司提供技术支撑;乐土精准医疗产业基金为在资本支撑平台。乐土精准医疗致力于打造一个立足中国、面向全球的精准医疗产品研发和产业生态系统。

乐土精准医疗已经在北京、上海、深圳、广州、成都、武汉、厦门、廊坊、唐山等地成立分公司或第三方临床检验实验室,并将向全国大中城市稳步推进。已建立了遍布全国的销售网络。

乐土沃森生命科技中心总体定位为全球生命科技的研发中心和项目管理中心,主要目标是建立“国际一流国内***的生命科技英雄汇聚之港、世界***健康科技的研创教育圣地、全球生命科技产业转化高地和深圳创新精准医疗体系的稳固基石”。

联系方式

  • 公司地址:广东省深圳市大鹏新区葵涌办事处坝光片区盐灶路与红树路交界处乐土英雄海岸