深圳招聘

1、负责公司体外诊断试剂产品注册的组织和实施相关工作；

2、负责体外诊断试剂的注册申报，包括制定新产品注册计划，撰写、审核、整理和提交注册申报资料，跟踪注册，使产品获得注册证及维护获证后产品注册等工作；

3、熟悉医疗器械临床试验相关法律法规和流程，负责体外诊断试剂临床试验；

4、及时跟踪国内外相关领域的产品研发注册进展和法规变化，对公司新产品注册工作提出建议；

5、组织注册相关法律法规的培训和宣导工作；

6、临床研究的项目管理和部门间协调性事务。

任职要求：

1、能独立负责三类体外诊断试剂的注册和临床试验项目，三年及以上相关工作经验；

2、有完整的分子诊断IVD申报经验（RT-PCR、NGS相关项目经验优先）；

3、熟悉IVD注册的政策和法规，熟悉产品注册流程；

4、沟通协调能力强、有责任心、执行力强，良好的团队合作精神；

5、生物学、医学、遗传学相关专业，大学本科以上学历；

6、工作地点：深圳。

关于恒特基因：
肿瘤防治，精准测序。恒特基因专注于肿瘤医疗领域的高通量测序检测，利用独有的平行扩增数字优化测序（PANO-Seq全景测序）高精度建库方案，提供可靠有效的产品应用。恒特业务重点为对肿瘤病因及治疗具有重要意义而又难以检测的变异类型-基因融合，并可同步检测其它各种类型突变。公司位于深圳，详情请访问******************。

About HeliTec
Precision Cancer Sequencing. HeliTec is a research-based biomedical company focusing on development and medical application of next-generation sequencing in tumor diagnosis. HeliTec provides reliable and efficient gene mutation detection solutions based on proprietary Parallel Amplification Numerically Optimized Sequencing (PANO-Seq) technology. We emphasize gene fusion, a hard-to-detect variant type yet critical for tumor ontology, progression and treatment, and concurrently detect other variant types. HeliTec is headquartered in ShenZhen. For details please visit ******************.

本公司现有以下岗位开放招聘，诚招各路英才加盟，与公司共同成长。