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体系专员

西诺医疗生物科技有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2020-10-14
  • 工作地点:深圳
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:2年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:5-8千/月
  • 职位类别:医疗器械注册  生物工程/生物制药

职位描述

1.本科以上学历;                        

2.有质量管理或注册工作经验;                       

3.熟悉GMP医疗器械质量管理体系,具备在指导下能完整搭建医疗器械生产质量管理体系的能力;

4.熟悉国家医疗器械的质量管理制度;            

5.具备较强的文字撰写能力和组织能力;           

6.有责任心,工作态度严谨、细致,有良好的团队合作精神和执行力;                              

7.有外审或者内审资格证书者优先。

岗位职责:

1.负责种植体质量体系的建立及完善;                               

2.负责牙科手机、植体质量体系的融合;                                     

3.负责质量体系的日常运行;                                            

4.负责植体、手机的注册相关工作;                              

5.负责质量体系建立中的自查、纠改;                                   

6.负责制定验证主计划,并组织各部门完成验证与再验证的实施工作;                                                                

7.负责外来文件的收集,通知外来文件的修正点;                               

8.协调、督促、指导各部门完成体系的文件建立、修正,体系日常运行相关文件的收集归档。

公司介绍

西诺医疗生物科技有限公司是西诺医疗器械集团有限公司在深圳设立的新厂。

西诺医疗器械集团有限公司是中国专业口腔设备制造及销售服务商。公司始建于1965年。五十余年来,公司致力于推进以口腔医疗设备的研发、制造、销售、服务为核心业务的专业化发展战略,在口腔医疗设备领域取得了卓著的成就。形成了以“西诺(Sinol)”为核心品牌,以牙科综合治疗机和牙科手机为主导,涵盖牙科技工产品、口腔模拟教学系统、清洗消毒系统、影像系统、口腔多媒体教学系统和电动抽吸及空气压缩机系统在内的八大系列数十余种产品。2000年西诺通过了ISO9001国际质量体系认证;2003年,通过了德国TUV的CE认证;2004年西诺牌牙科综合治疗机和西诺牌牙科手机双双荣获陕西省名牌产品称号;2007年通过测量管理体系认证、通过采用国际标准产品标志证书、通过AA级企业标准化良好行为认证;2008年4月通过美国FDA认证;2007年9月生产的“西诺”牌牙科综合治疗机被国家质检总局和中国名牌战略推进委员会评定为“中国名牌产品;2012年4月,“西诺”牌注册商标被国家工商总局认定为“中国***”。全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会委员单位;全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会器械设备标准化分技术委员会委员单位。

公司现在进行战略调整,充分利用深圳优势设立出口基地:深圳市西诺医疗科技有限公司。公司广纳贤才,我们诚邀有识之士共同发展、共创辉煌。

更多详情可浏览公司网站:www.sinol.cn

联系方式

  • 公司地址:地址:span深圳龙岗龙岗街道同德社区吓坑一路168号恒利工业园C2栋