深圳招聘

职位描述：
职位描述：
1、完成新产品立项有关的部分调研、评估、立项等工作；
2、负责制订产品注册项目计划，组织实施并负责产品注册及相关事务；
3、审核药品注册申报资料，并保证在规定时间内完成申报；
4、跟踪并促进所申报品种的审评及审批进程，及时解决或反馈该过程中出现的问题；
5、负责与药品研发机构及临床研究机构的协调与沟通；
6、建立并维护和药品评审机构人员及其他相关人员的关系，保持良好沟通；
7、及时捕捉并反馈、解读注册政策及产品申报信息，为公司决策提供建议。

职位要求
1、药物制剂、药物分析专业研究生学历；
2、应届毕业生和有化学原料药/制剂药厂工作经验者皆可；
3、熟悉并掌握药品管理及注册等相关法规及技术指导原则，了解国家药品注册法规和指南；
4、熟悉药品注册申报流程和各个环节，熟悉申报资料的撰写及具有对申报资料审核的能力；
5、较强的药品注册信息检索和分析调研能力，良好的项目运作能力，具有解决问题的经验和思路；
6、具有强烈的责任心、较强沟通能力、独立工作能力、团队合作能力和学习能力；
7、英语熟练，有英文DMF文件编写经验更佳。

其他说明：
1、此岗位工作地点为公司在深圳设立的全资研发中心-深圳市立国药物研究有限公司，位于深圳市福田区车公庙天安数码城。
2、公司提供宿舍和午餐补助，宿舍为公司自有物业，离公司路程近，上班步行即可，免却搭乘公交烦恼。
3、福利：周末双休、交五险一金、带薪年假、年度体检、年度旅游活动、过节费、年终双薪等。

广东立国制药有限公司成立于1995年，是一家专业从事头孢类原料药研发和生产的高新技术企业，注册资本为9736万港元，累计投资总额超过4亿元人民币。公司位于广东省河源市紫金县蓝塘镇，占地约14万平方米，现有8个生产车间以及大量为今后发展所需的土地储备。目前公司年总产值约5亿元，生产能力为无菌原料药440吨，非无菌原料药720吨。公司主导产品头孢呋辛钠、头孢呋辛酯、头孢克肟、头孢米诺钠等均为国内首家取得批文、首家生产，多年来在国内市场占有相当的份额，并且于2013年3月、2016年4月、2019年6月相继通过了欧盟GMP认证，产品远销国内外市场。
立国制药一直坚持“高起点、高质量、高标准”的立厂原则，厂房、设备以及工艺流程均严格按照国家新版GMP标准进行设计、建造和管理，并购买了意大利、美国、丹麦、德国、日本等国家的先进生产和检验设备，从而使公司在硬件建设方面达到较高水平。在软件建设上，公司重金聘请国外知名管理咨询机构，根据新版GMP和欧盟GMP要求，建立了一套从供应商的评估选择、生产过程中各个环节的质量控制到售后服务质量跟踪的科学质量保证体系。
近几年，公司对研发的投入也逐步加大，在深圳设立了市级研发中心，积极开展与国内外有实力的药品研发机构及生产厂家的技术合作与交流，使公司在产业结构及生产技术上保持优势和领先地位。
公司及其下属机构现有员工450多人，各类专业技术人员占员工总数的30％以上，公司一贯重视专业人才的培养，其生产、质量管理人员和技术工人都具有多年从事该行业的经验。随着竞争的日趋激烈，为顺应潮流和提高自身竞争力，公司通过兼并、合资、重组等方式积极致力于发展并延长产业链，参股成立吉林四平市精细化学品有限公司，作为原料药上游配套化工产品的供应商；参股建立深圳立健药业有限公司和南昌立健药业有限公司，作为消化终端产品的渠道。目前已形成了一条以头孢呋辛系列产品为龙头、头霉素类产品为重点的集上游基础化工、中游合成原料药到终端药品制剂产品于一体的制药企业集团，为企业的发展奠定了坚实的基础。
“更高、更快、更强”是年轻、有朝气的立国人追求的奋斗目标。在领先的工艺技术、可靠的质量保障、诚挚的售后服务的基础上，全体立国制药人将以回报社会、造福人类为已任，以科技促发展，立国兴国，开创美好的明天！